药用辅料羧甲纤维素钙，1kg起售，药典CDE备案，有质检单资质

羧甲纤维素钙（Carboxymethylcellulose Calcium），又称羧甲基纤维素钙，化学名称为聚羧甲基纤维素醚的钙盐，CAS登记号为9050-04-8。该物质属于纤维素醚化衍生物，是国际药典广泛收录的安全药用辅料，在固体制剂与液体制剂配方中具有重要地位。‌‌

‌二、 理化特性‌

本品通常呈白色至淡黄色或类红色细粉末，无臭，具有吸湿性，但对光、热、空气及微生物表现出良好的化学稳定性。‌‌

 溶解特性表现为几乎不溶于水、丙酮、乙醇（95%）、乙醚及0.1mol/L盐酸溶液，在1.0mol/L氢氧化钠溶液中微溶。‌‌

 1g/20ml水悬浮液的pH值范围为4.5～6.0，在酸性环境中结合性较弱，碱性环境中结合性较强。‌‌

 核心物理特性在于遇水后体积可迅速膨胀至原体积的数倍，且膨胀后不产生黏性，该特性为其作为高效崩解剂提供了物质基础。‌‌

‌三、 制备工艺‌

原料主要来源于木浆或棉纤维提取的天然纤维素。制备过程通常先经羧甲基化反应生成羧甲基纤维素钠，随后与碳酸钙或氯化钙反应沉淀析出，转化为钙盐形式。‌‌

 采用淤浆法工艺制备的产品崩解速度更快，且能有效避免钙化剂残留。‌‌

 根据羧甲基化程度与粉碎细度（如加工至200目以下），产品可进行分级以满足不同制剂工艺对粒径与分散性的要求。‌‌

‌四、 药用功能与应用‌

在药剂学中，羧甲纤维素钙主要发挥崩解剂、黏合剂、稀释剂、助悬剂及增稠剂的作用。‌‌

 凭借其快速吸水膨胀机制，该辅料特别适用于湿法制粒与粉末直接压片工艺，推荐添加量为1.0%～15.0%（w/w）。‌‌

 若添加量超过15%，可能导致片剂硬度下降。‌‌

 其钙盐特性使其成为限制钠盐摄入的心血管药物制剂的理想选择，同时其螯合结构有助于改善头孢类药物的溶出性能。‌‌

 在液体制剂中，亦可作为助悬剂或增黏剂使用。‌‌

 需注意，该辅料不适用于含有机碱无机酸盐药物的片剂配方