伊帕瑞林

【伊帕瑞林 Ipamorelin 产品详细信息】

全序列号：{Aib}-His-{Nal}-{D-Phe}-Lys-NH2

国际标识符代码：NEHWBYHLYZGBNO-BVEPWEIPSA-N

【合成难点】

• 多特殊手性氨基酸组装难度大：序列包含Aib氨基异丁酸、D-2-萘丙氨酸、D-苯丙氨酸等多种非天然手性单体，特殊氨基酸空间位阻特殊，常规缩合工艺偶联效率低，极易产生缩合不完全、手性翻转、消旋杂质，对投料配比、缩合体系、反应温度要求严苛。
• 赖氨酸侧链易发生副反应衍生杂质：序列末端含有赖氨酸碱性残基，侧链氨基活性较高，在脱保护、裂解、纯化过程中易发生残留修饰、副偶联等衍生杂质，增加同源杂质谱复杂度。
• 芳香残基易产生疏水聚合杂质：分子含双芳香疏水残基，合成过程中易产生微弱疏水聚集，导致局部缩合受阻，产生微量截断肽、缺失肽杂质，影响成品均一性。
• 短肽纯化回收精度管控难：五肽分子量小、溶解性灵敏，常规纯化体系易出现峰重叠与微量残留杂质，需要专属精细梯度洗脱工艺方可实现高纯分离。

【产品优势（默迪夫生物工艺能力）】

• 特殊氨基酸专属精准合成工艺：针对Aib、D型手性残基位阻特性，优化专属缩合试剂、投料当量与反应时长，有效杜绝手性消旋、缩合不完全等缺陷，保障整条序列结构精准、手性构型纯正。
• 工业级高通量精细纯化能力：依托DAC200动态轴向压缩色谱系统搭配全系列CS‑PREP制备型HPLC平台，针对本品手性杂质、截断缺失肽、酰胺缺陷杂质、疏水聚合杂质开发专属精细梯度纯化方案，高效剔除各类微量同源杂质，稳定产出超高纯度伊帕瑞林原料药。
• 全链条标准化量产交付：固化全套合成、纯化、冻干工艺参数，严控批间误差，支持毫克级定制、克级常规出货、公斤级工业放大，充分满足科研实验与工业研发多元供货需求。

【严格的质量控制】

• 高纯度标准：经多步制备色谱梯度精制除杂，产品HPLC纯度可稳定达到98%以上，严格管控单杂、总杂限度，重点严控手性消旋杂质、酰胺缺陷杂质、截断缺失肽、侧链修饰杂质等核心副产物。
• 精细化杂质谱监控：定向监控手性消旋杂质、脱酰胺杂质、截断缺失肽、赖氨酸侧链副产物、工艺残留中间体等各类副产物，建立完善的杂质溯源体系与企业内控标准；同步开展长期稳定性考察与强制降解试验，全面评估产品储存稳定性与使用安全性。
• 完整技术文件支持：每批次产品均可提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、LC‑MS质谱结构确证图谱，可直接支撑科研结题、新药研发申报、制剂工艺优化及质量标准建立等工作。

  
  

【面向市场与应用】

• 主要面向：全球创新药企、内分泌代谢药物研发机构、抗衰老药理研发平台、CRO/CDMO研发企业、生命科学实验室及高等院校科研院所。
• 应用领域：仅限药物筛选、生长激素调控机制研究、内分泌药理评价、胃肠动力调节实验、代谢稳态研究、制剂配方开发、工艺放大研究、质量标准建立等非临床科研与工业研发用途。

【法规与合规声明】

• 免责声明：本产品为原料药 (API) 或化学中间体、科研级多肽原料，仅供实验室研究、制剂开发或后续工业生产使用。本产品不得直接用于人体治疗、临床应用或直接向消费者销售。所有宣传内容、数据及描述均完全符合中国（PRC）及国际关于医药原料广告的法律法规要求。