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琥珀酸曲格列汀

Trelagliptin succinate
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5kg 起订
江苏 更新日期:2026-04-08

南京万融健诚医药科技有限公司

非会员
联系人:申万金
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邮箱:664261770@qq.com

产品详情:

中文名称:
琥珀酸曲格列汀
英文名称:
Trelagliptin succinate
CAS号:
1029877-94-8
品牌:
万川
产地:
江苏
纯度规格:
≥99.0%
产品类别:
原料药
英文名称:
2-({6-[(3R)-3-Aminopiperidin-1-yl]-3-methyl-2,4-dioxo-3,4- dihydropyrimidin-1(2H)-yl}methyl)-4-fluorobenzonitrile monosuccinate
性状:
白色或类白色结晶性粉末
质量标准:
CDE登记备案标准

琥珀酸曲格列汀

项目

自研样品理化性质实测数据

性状

白色或类白色结晶性粉末

熔点

183~188

比旋度

+14°~ +20°

溶解性

在水、二甲基亚砜中易溶,在甲醇中略溶,在乙腈中几乎不溶



溶液的

pH

4.75~4.801%水溶液)



引湿性

根据中国药典2020年版通则9103 《药物引湿性试验指导原则》,我司开展了引湿性研究,琥珀酸曲格列汀的增重百分率为0.04%,无引湿性。

多晶型

根据本品的PXRDTGADSC等测试结果,并与原研专利数据进行对比,本品为晶型A

同时,对原研制剂进行PXRD分析,原研制剂中所含的活性物质为晶型A,因此我司的原料药晶型与原研品使用的原料药一致。

溶剂化合物/水合物

根据TGA测试结果可知,本品不含结晶水,不属于溶剂化物。

BCS分类

BCS I类或III类(根据溶解性推断)

GMP车间生产,满足GMP供应商审计要求,质量体系过GMP\FDA及欧盟认证

Ⅱ型糖尿病;琥珀酸曲格列汀;原料药;GMP;CDE登记备案;

公司简介


成立日期 (5年)
注册资本 5000.00万人民币
员工人数 1-10人
年营业额 ¥ 100万-300万
经营模式 贸易,工厂,定制
主营行业 医药中间体,分子砌块,原料药,消化系统用药,中枢神经系统用药

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