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阿托伐他汀134523-00-5

Atorvastatin
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湖北 更新日期:2026-04-01

湖北扬信医药科技有限公司

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联系人:刘叶红
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邮箱:2885409666@qq.com

产品详情:

中文名称:
阿托伐他汀
英文名称:
Atorvastatin
CAS号:
134523-00-5
品牌:
STD
产地:
湖北,南京,上海
保存条件:
2-8℃
纯度规格:
99% HPLC
产品类别:
杂质对照品
货号:
RM154AD
是否进口:
用途:
药物研发质控;仿制药审评申报发补
产品规格:
10mg;25mg;50mg;100mg;200mg
标准品:
定性定量研究

   阿托伐他汀(化学式:C33H35FN2O5),分子量:558.65,其主要用途是作为关键的杂质对照品(标准品),用于药品(尤其是原料药)的严格质量分析,在新药申请(ANDA)的分析方法开发,方法验证(AMV)以及商业生产流程中,通过使用该标准品进行定量分析,确保产品符合相关药品标准(如USP、EP或企业内控标准)的规定,保障药品的纯度、安全性和有效性。

    

    扬信医药核心代理品牌【STD】拥有覆盖产品、服务全生命周期的质量体系,构建了“从源头到终端”的全链条保障一一从原料入厂,生产纯化,到检测标定,储存运输,再到售后追溯,每个环节均可实现合规、溯源、可靠,已全线通过国际公认的体系标准,是标准物质细分领域的第一家也是唯一一家同时获得CNAS17025(检测实验室)与CNAS17034(标准物质生产者,全国仅44家)以及ISO9001三认证的企业。
    

    更多相关咨询欢迎您随时联系扬信医药刘经理:17771152209*24小时恭候您的咨询





134523-00-5;方法学验证;仿制药研发;原料药申报;一致性评价;

公司简介

我们公司是国内唯一同时拥有CNAS17034(标准品生产)和CNAS17025(检测)双认证的标准品品牌,产品连USP(美国药典)和EDQM(欧洲药品质量管理局) 都在采购使用。如果您在药物研发或申报中,遇到杂质对照品找不到、货期长、或者担心数据不被药监部门认可的情况,我这边可以帮您一站式解决。

成立日期 (11年)
注册资本 1000.00万人民币
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 试剂,定制,服务
主营行业 中间体,化学试剂,医药原料

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