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地氟烷杂质21

Desflurane Impurity 21
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湖北 更新日期:2026-06-05

湖北扬信医药科技有限公司

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产品详情:

中文名称:
地氟烷杂质21
英文名称:
Desflurane Impurity 21
CAS号:
106108-22-9
品牌:
STD
产地:
湖北、南京、上海
保存条件:
2-8℃
纯度规格:
99%
产品类别:
杂质标准品
货号:
RM342121D
是否进口:
用途:
仿制药申报、方法学验证
产品规格:
10mg 25mg 50mg 100mg 200mg

地氟烷杂质21主要作为医药研发与质量控制中的高纯度分析标准品使用

  1. 分析方法开发与验证:在建立检测地氟烷中特定杂质含量的方法(如高效液相色谱法)时,该杂质可用于优化色谱条件,并验证方法的准确性、专属性和灵敏度-

  2. 药品质量控制:在生产过程中,它可作为参考标准品,对地氟烷原料药和制剂中的该杂质进行定性和定量检测,确保每批产品的杂质水平符合既定的限度标准-

  3. 药品稳定性研究:在强制降解或长期稳定性试验中,它可用于准确识别和定量潜在的降解产物,从而评估药品的储存条件和有效期,保障药物在货架期内的安全性。

  4. 符合药典法规要求:该杂质标准品有助于药品申报单位在提交简略新药申请时,提供完整的杂质谱分析数据,以满足药典(如美国药典USP或欧洲药典EP)的合规要求-


106108-22-9;仿制药申报;方法学验证;一致性评价;

公司简介


成立日期 (11年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 1-10人
年营业额 ¥ 100万以内
经营模式 试剂,定制,服务
主营行业 化学试剂,医药原料,技术服务

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