肠道病毒 71 型核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

肠道病毒 71 型（EV71）核酸检测试剂盒是一种专门用于检测样本中是否存在肠道病毒 71 型（Enterovirus 71, EV71）的分子诊断工具。

EV71 是引起手足口病的主要病原体之一，尤其与重症病例（如脑炎、肺水肿、无菌性脑膜炎）密切相关。因此，该试剂盒在临床早期诊断、病情评估和流行病学监控中具有极高的价值。

以下是关于该试剂盒的详细介绍：

�� 检测原理

该试剂盒通常基于实时荧光定量 RT-PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）技术。

核心机制： 由于 EV71 是一种 RNA 病毒，检测过程分为两步：

逆转录（RT）： 将样本中的病毒 RNA 逆转录为互补 DNA（cDNA）。

PCR 扩增： 利用特异性引物和荧光探针（通常针对 VP1 基因或 5' 非编码区的保守序列）对 cDNA 进行扩增。

检测方式： 在 PCR 反应体系中加入荧光标记的探针（如 TaqMan 探针）。如果样本中含有 EV71 病毒，在扩增过程中会产生荧光信号，仪器会实时监测并记录。根据Ct 值（循环阈值）来判断样本是否为阳性。

�� 主要特点与性能

特性  描述

高特异性  专门识别 EV71，不与柯萨奇病毒 A16（Cox A16）、脊髓灰质炎病毒等其他肠道病毒发生交叉反应。

高灵敏度  最低检测限通常可达 10³ Copies/mL 或 100-500 拷贝/mL，能有效检出微量病毒。

快速诊断  全程检测时间约 2-4 小时（含核酸提取），远快于传统的病毒培养法（需数天）。

定性/定量  大多为定性检测（判断有无感染），部分高端试剂盒可进行定量分析（评估病毒载量）。

�� 临床应用与意义

手足口病的辅助诊断： 用于区分 EV71 感染与其他原因（如柯萨奇病毒）引起的手足口病或疱疹性咽峡炎。

重症预警： EV71 感染容易导致重症和神经系统并发症。早期检出 EV71 阳性，有助于医生密切监测病情，及时干预，降低死亡率。

流行病学监测： 在手足口病高发季节，用于监测 EV71 的流行趋势和毒株变异。

适用样本类型

该试剂盒可检测多种临床样本，不同样本的采集要求如下：

咽拭子： 采集发病 3 天内的咽后壁及扁桃体分泌物（避免触及舌头）。

粪便/肛拭子： 采集发病 7 天内的粪便样本。

疱疹液： 用消毒针挑破疱疹，用棉签蘸取液体。

脑脊液： 适用于出现神经系统症状的患者。

血清/血浆： 用于抗体检测或病毒载量分析（部分试剂盒适用）。

�� 结果判读（参考通用标准）

阳性（+）： 扩增曲线呈典型的 S 型，且 Ct 值 ≤ 35～38（具体阈值视不同厂家说明书而定）。提示样本中存在 EV71 病毒核酸。

阴性（-）： 无扩增曲线，或 Ct 值 > 35～38。提示未检测到 EV71 病毒核酸，或病毒含量低于检测限。

⚠️ 注意事项

采样时机： 发病初期（前 3-5 天）病毒载量最高，检出率最准确。

样本保存： 短期保存可置于 2-8℃，长期保存需置于 -70℃，避免反复冻融导致 RNA 降解。

辅助诊断： 检测结果仅供参考，临床诊断需结合患者的流行病学史、临床症状、体征及其他检查结果综合判断。

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注意事项：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃