产超广谱 β- 内酰胺酶细菌核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

产超广谱 β-内酰胺酶细菌核酸检测试剂盒（ESBLs Nucleic Acid Detection Kit）是基于分子生物学技术（如PCR、基因芯片或高通量测序）设计的体外诊断工具。它专门用于快速检测细菌是否携带编码超广谱 β-内酰胺酶（ESBLs）的耐药基因。

病原体背景与临床意义

超广谱 β-内酰胺酶（ESBLs）是一类由质粒介导的耐药酶，主要由肠杆菌科细菌产生，尤其是大肠埃希菌（E. coli）和肺炎克雷伯菌（K. pneumoniae）。

耐药机制： ESBLs 能水解青霉素类、头孢菌素类（包括第三代头孢如头孢他啶、头孢噻肟）以及单环类抗生素（如氨曲南），导致这些药物治疗无效。

临床痛点： 传统表型药敏试验（K-B纸片法）检测 ESBLs 耗时较长（通常需18-24小时），且结果易受多种因素（如菌种、抗生素浓度）影响。核酸检测试剂盒通过直接检测耐药基因，实现了快速、精准的诊断。

检测原理

该试剂盒的核心原理是检测细菌基因组中是否存在 ESBLs 的编码基因。

样本处理： 从纯培养的菌落或阳性血培养瓶中提取细菌DNA。

基因扩增与检测：

PCR法（含荧光PCR）： 针对常见的 ESBLs 基因型（如 blaTEM、blaSHV、blaCTX-M 等）设计特异性引物和探针进行扩增。

基因芯片/微阵列法： 可以同时检测多种 ESBLs 基因型，甚至能区分不同的亚型，适合流行病学调查。

高通量测序： 用于科研或复杂耐药机制的深度解析。

结果判读： 若检测到目标基因（Ct值≤38-40），则判定为产 ESBLs 细菌核酸阳性。

试剂盒组成

标准配置通常包含以下组分：

组分名称  主要成分与功能

PCR反应液/预混液  含dNTPs、Mg²⁺、缓冲液。

酶混合液  含热启动Taq酶（部分试剂盒含UNG酶防污染）。

引物/探针混合物  针对 blaTEM、blaSHV、blaCTX-M 等基因设计。

阳性对照  含目标耐药基因片段的质粒或灭活菌液。

阴性对照  无核酸酶水，用于监控污染。

�� 样本要求与处理

适用样本：

纯培养菌落： 从血平板、麦康凯平板等培养基上挑取的单个菌落。

阳性血培养液： 从报阳的血培养瓶中抽取的液体。

保存与运输： 菌落或血培养液需在2-8℃运输，长期保存需置于-70℃或以下。

�� 性能特点

高特异性： 能准确区分产 ESBLs 菌株与非产 ESBLs 菌株，不受细菌生长状态影响。

高灵敏度： 可检测出极低拷贝数的耐药基因。

快速高效： 通常在2-4小时内即可获得结果，显著缩短了检测周期。

⚠️ 注意事项

生物安全： 操作原始细菌样本需在生物安全二级（BSL-2）实验室进行。

结果解读：

核酸阳性： 说明细菌携带 ESBLs 基因，通常意味着该菌对青霉素类、头孢菌素类（除头霉素类和碳青霉烯类）耐药。

局限性： 核酸检测结果不能直接等同于临床药敏报告。细菌的耐药表型还受其他因素影响（如药物渗透性、外排泵等）。因此，核酸检测结果通常作为临床用药的重要参考，最终用药方案仍需结合临床微生物室的表型药敏试验（CLSI标准）综合判断。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤