产超广谱 β- 内酰胺酶细菌检测试剂盒 新品

一、产品核心价值与临床意义：

产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）细菌是临床最重要的耐药菌之一，可水解青霉素类、三代头孢菌素及单环β-内酰胺类抗生素。本试剂盒通过检测ESBL基因型（CTX-M、TEM、SHV、OXA等），为以下场景提供精准诊断：

重症感染治疗：指导碳青霉烯类抗生素合理使用

院感防控：筛查ESBL定植患者，阻断传播链

流行病学研究：监测ESBL基因型分布与变迁

抗生素管理：评估耐药率变化，优化用药策略

二、技术原理与创新设计

1. 多重检测体系

靶标基因  荧光通道

CTX-M组  FAM

TEM型  HEX

SHV型  CY5

内参（16S rRNA）  ROX

2. 技术优势

广谱覆盖：可检测>95%临床常见ESBL基因型

快速精准：2小时内完成检测，灵敏度达10拷贝/反应

耐药表型关联：基因型结果与表型检测（如CLSI标准）一致性>98%

防污染设计：dUTP/UNG系统防止假阳性

三、试剂盒组分与储存

1. 核心组分

PCR预混液：含热启动Taq酶、dNTPs、Mg2

四重引物探针混合液（冻干粉，复溶后50μL/管）

阳性对照：含CTX-M-15、TEM-3、SHV-2基因片段

阴性对照：无核酸水

提取控制品：人工构建的DNA片段

2. 储存条件

未开封：-20℃避光保存，有效期12个月

复溶后：4℃保存1周，-20℃分装保存1个月（冻融≤3次）

四、样本处理规范

1. 适用样本类型

细菌分离株：挑取单菌落悬浮于无菌盐水

临床样本：尿液、痰液、血液（需先增菌培养）

环境样本：物体表面拭子（需浓缩处理）

2. 关键步骤

核酸提取：推荐磁珠法（高效去除抑制剂）

质量控制：每批检测需同步运行提取控制品

抑制物处理：复杂样本（如痰液）需加DNA纯化步骤

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