A 组链球菌核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

A 组链球菌（Group A Streptococcus, GAS）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测 A 组链球菌核酸的分子诊断产品。该试剂盒主要基于实时荧光 PCR 技术（TaqMan 探针法），能够快速、特异地识别临床样本中是否存在 A 组链球菌（化脓性链球菌）的 DNA。

检测原理

该试剂盒的核心原理是实时荧光 PCR（TaqMan 探针法）。

特异性扩增：针对 A 组链球菌的保守基因序列（如16S rRNA 基因、pyrA 基因或speB 基因）设计特异性的引物和探针（通常标记 FAM 荧光素）。

荧光检测：在 PCR 扩增过程中，随着目标 DNA 片段的指数级扩增，标记在探针上的荧光基团被释放，仪器实时监测荧光信号。

内参质控：部分试剂盒会加入内参（Internal Control），用于监控样本采集、提取及扩增过程是否正常，防止假阴性。

核心组成

试剂盒（以常见的 50 次/盒 规格为例）通常包含：

PCR 反应液：含缓冲液、dNTPs、特异性引物和荧光标记探针。

酶混合液：含热启动 Taq DNA 聚合酶。

阳性对照：含有 A 组链球菌目标基因片段的质粒或灭活菌液（如 1×10⁸ copies/μL）。

阴性对照：无核酸酶的水。

内标（部分试剂盒包含）：用于监控反应体系是否正常。

适用样本与操作流程

适用样本类型：

咽拭子：用于检测急性咽炎、扁桃体炎。

皮肤病变部位拭子：用于检测脓疱疮等皮肤软组织感染。

全血：部分试剂盒可用于检测侵袭性 A 组链球菌感染（如败血症）。

标准操作流程：

样本采集：使用专用采样拭子采集患者咽喉部或皮肤病变部位分泌物。

细菌裂解/DNA 提取：使用试剂盒裂解液煮沸处理或商业 DNA 提取试剂盒提取模板 DNA。

体系配置：将 DNA 模板、PCR 反应液和酶液按比例混合。

上机扩增：在荧光定量 PCR 仪上运行程序（通常包括预变性、扩增循环）。

结果分析：根据扩增曲线的 Ct 值判定结果（如 Ct≤35 判为阳性，Ct≥40 判为阴性）。

✨ 产品特点

高特异性与灵敏度：最低检测限通常可达 1×10³ copies/mL，能够检出微量细菌，且不受其他链球菌（如 B 组链球菌）干扰。

快速高效：整个检测过程仅需 2-3 小时，显著快于传统细菌培养（需 24-48 小时），且不受抗生素治疗影响。

辅助诊断：A 组链球菌不仅是咽炎、皮肤感染的病原体，也是风湿热和急性肾小球肾炎的间接诱因，早期确诊有助于预防并发症。

⚠️ 注意事项与储存

储存条件：试剂盒需在 -20℃ 条件下避光保存，避免反复冻融。

有效期：一般为 12 个月（具体以包装盒标签为准）。

防止污染：必须严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、PCR 扩增区），防止气溶胶污染导致假阳性。

结果解读：阳性结果提示存在 A 组链球菌核酸，需结合临床症状（如发热、咽痛、皮疹）进行确诊。

�� 应用意义

临床诊断：辅助诊断由 A 组链球菌引起的急性咽炎、扁桃体炎、猩红热及皮肤软组织感染。

鉴别诊断：用于区分病毒性咽炎与细菌性咽炎，避免抗生素滥用。

并发症预防：早期确诊并及时治疗 A 组链球菌感染，可有效预防风湿热、肾小球肾炎等严重并发症的发生。

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注意事项：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃