A 族链球菌(GAS)核酸检测试剂盒

本试剂盒依托荧光PCR扩增技术，针对A族链球菌特异性保守基因研发，可定性检测咽拭子、痰液、创面分泌物等临床样本中的A族链球菌核酸。A族链球菌可引发咽炎、猩红热、皮肤感染等多种疾病，试剂盒检测快速精准、特异性高，与其他链球菌无交叉反应，能够快速辅助临床鉴别感染病原，为临床精准用药、病情诊断及呼吸道链球菌感染流行病学监测提供可靠依据。

基础原理：

以 speA 致热外毒素基因为靶标，建立快速荧光 PCR，扩增全程仅 30 分钟，适用于咽拭子临床快速筛查。

咽拭子样本经裂解液裂解上皮细胞与链球菌细胞壁，释放基因组 DNA，离心去除黏液杂质后直接扩增。

双通道荧光检测，靶基因荧光通道识别 A 族链球菌，人源内参通道确认样本采集有效，避免采样不足导致漏检。

‌操作步骤‌：

样本处理（样本处理区）

推荐使用磁珠法或离心柱法提取核酸，避免交叉污染。

试剂配制（试剂准备区）

反应体系（20μL/管）：19μL反应液 + 1μL酶液，分装后加入5μL待测核酸或质控品。

PCR扩增（核酸扩增区）

循环参数：

预变性：95℃ 2min（1循环）；

扩增：95℃ 15sec → 60℃ 30sec（45循环，60℃时采集荧光信号，FAM通道）。

结果分析

阳性：Ct值≤40，扩增曲线呈指数增长；

阴性：无Ct值或曲线平直；

可疑：40<Ct≤45，需复测确认。

质控要求：阳性质控Ct≤32，阴性质控无扩增。

‌注意事项‌：

所有耗材必须无核酸酶，吸头一次性使用，禁止重复吸取；

阳性模板拷贝浓度高，开盖操作轻柔，避免气溶胶扩散造成全域污染；

试剂融化后冰上放置不超过 2 h，用完立即放回 - 20℃；

废弃 PCR 管、扩增产物、实验废液统一 121℃高压灭菌后丢弃；

试剂盒仅用于动植物、水产、微生物疫病科研检测，禁止人体临床检测；

移液器、操作台定期紫外消毒，长期污染需更换全新试剂盒全套试剂。

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