白喉棒状杆菌核酸检测试剂盒

 产品介绍：

米克戴德军团菌（Legionella micdadei）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测米克戴德军团菌核酸的分子诊断工具。米克戴德军团菌是军团菌属中的一种，虽然其致病率低于嗜肺军团菌，但仍可引起严重的肺炎（军团菌病）和庞蒂亚克热。

�� 试剂盒核心原理

该试剂盒通常基于实时荧光定量PCR（qPCR）或常规PCR技术。

实时荧光法（主流）：采用TaqMan探针法。针对米克戴德军团菌特有的基因序列（如wzx基因、mip基因或16S rRNA基因）设计特异性引物和探针。在PCR扩增过程中，随着目标序列的指数级扩增，荧光信号同步释放，仪器实时监测并根据Ct值判定结果。

常规PCR法：基于琼脂糖凝胶电泳。扩增产物通过电泳分离，经溴化乙锭染色后在紫外灯下观察特异性条带（例如特定的bp片段）。

�� 典型产品参数

参数项  典型指标/说明

通用名称  米克戴德军团菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法/常规PCR法）

检测靶标  wzx基因（特异性高）、mip基因或16S rRNA基因

检测方法  荧光PCR法 / 凝胶电泳法

样本类型  痰液、支气管肺泡灌洗液、肺组织、环境水样（如空调冷却水、自来水）

特异性  仅特异性扩增米克戴德军团菌，与嗜肺军团菌、长滩军团菌等其他军团菌种无交叉反应

储存条件  -20℃ 避光保存（部分酶制剂需单独保存）

组成成分

PCR反应液：含dNTPs、Mg²⁺、缓冲液、特异性引物和探针（荧光法）或引物（普通法）。

酶混合物：热启动Taq DNA聚合酶（荧光法）或配套的DNA聚合酶（普通法）。

阳性对照：含有目的基因片段的质粒或灭活菌液。

阴性对照：无核酸酶水。

(普通法特有) DNA Marker 和 上样缓冲液。

�� 结果判读标准（以荧光法为例）

阳性（+）：

FAM通道出现典型的S型扩增曲线。

Ct值 ≤ 35-38（视具体说明书而定）。

结论：样本中检出米克戴德军团菌核酸。

阴性（-）：

无扩增曲线，或Ct值 > 38-40。

结论：样本中未检出米克戴德军团菌核酸。

无效：

阳性对照未扩增，或阴性对照出现扩增，提示实验失败或存在污染，需重做。

⚠️ 注意事项与局限性

生物安全：军团菌属于潜在的呼吸道病原体，操作活菌或高浓度样本应在BSL-2或BSL-3实验室中进行，并做好个人防护（口罩、手套）。

临床意义：米克戴德军团菌是引起医院感染和社区获得性肺炎的潜在病原体。检测阳性提示感染可能，但需结合临床症状（如高热、干咳、胸痛）及流行病学史（如近期是否接触空调冷却塔、淋浴喷头）综合判断。

环境监测：该试剂盒也广泛用于环境水体（如中央空调冷却水、温泉、淋浴水）的监测，以评估军团菌污染风险。

死菌检测：PCR技术检测的是DNA，无法区分死菌和活菌。因此，治疗后的患者检测结果可能仍为阳性，需结合临床转归判断。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤