白喉棒状杆菌检测试剂盒

白喉棒状杆菌检测试剂盒

一、产品核心价值与公共卫生意义：

白喉棒状杆菌（Corynebacterium diphtheriae）是引起白喉的病原体，其产毒株可产生致命的外毒素。本试剂盒基于多重荧光PCR技术，同步检测：

tox基因：编码白喉毒素的核心标志

rpoB基因：白喉棒状杆菌种特异性鉴定

耐药基因（ermX）：预测大环内酯类抗生素耐药性

核心应用场景：

临床诊断：快速鉴别咽部假膜性感染

公共卫生应急：白喉暴发疫情的病原溯源

疫苗接种效果评估：监测毒素基因变异

二、技术原理与创新设计

1. 三重检测体系

靶标基因 荧光通道 临床意义

tox FAM 产毒株鉴定（致病性标志）

rpoB HEX 种特异性确认

ermX CY5 红霉素/克林霉素耐药预测

2. 技术突破

超敏检测：灵敏度达1 CFU/反应（纯培养物）

快速鉴别：90分钟内区分产毒株与非产毒株

防污染系统：预混液含dUTP/UNG酶

三、试剂盒组分与储存

1. 核心组分

冻干PCR微球：预装引物探针/酶混合物（含UNG）

裂解缓冲液：含溶菌酶（室温保存）

阳性对照：灭活产毒株DNA（tox+/ermX+）

阴性对照：无核酸水

2. 储存与运输

未开封：4℃保存12个月，-20℃延长至18个月

复溶后：立即使用（稳定性≤8小时）

运输：2-8℃冷链（冰袋维持≤72小时）

四、样本采集与处理

1. 最佳样本类型

样本类型 采集要求 处理要点

咽拭子 用力擦拭假膜边缘 悬浮于1mL无菌PBS

鼻拭子 双侧鼻腔深部旋转采集 合并至同一转运管

伤口分泌物 拭子吸取脓液基底部 加入DNA稳定剂

2. 关键注意事项

生物安全：按BSL-2级操作，疑似产毒株需BSL-3

防降解：

样本采集后4℃保存≤24小时

长期储存需-80℃

核酸提取：

推荐配套磁珠法DNA提取试剂盒

每批加入内标（phocine herpesvirus）监控

五、检测操作流程

1. 反应体系（25μL）

组分 体积 终浓度

复溶冻干微球 1粒/管 —

模板DNA 5μL ≤100ng

无核酸酶水 补至25μL —

2. 扩增程序

UNG处理：37℃ 2分钟

预变性：95℃ 3分钟

40循环：

95℃ 15秒 → 60℃ 1分钟（同步采集三通道荧光）

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