H5N6 亚型禽流感病毒核酸检测试剂盒 新品

检验原理：

H5N6 亚型禽流感病毒核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测 H5N6 禽流感病毒核酸的诊断工具。该试剂盒主要针对 H5N6 病毒的血凝素（HA）基因或神经氨酸酶（NA）基因设计，利用实时荧光 PCR 技术，对临床样本或环境样本中是否存在 H5N6 病毒进行快速、高灵敏度的筛查和鉴定。

�� 试剂盒核心原理

该试剂盒通常基于 TaqMan 荧光探针法（实时荧光定量 RT-PCR）原理：

反转录（RT）：试剂盒中含有反转录酶，能将样本中的病毒 RNA 逆转录为互补 DNA（cDNA）。

PCR 扩增：针对 H5N6 病毒的特异性基因片段（如 H5 基因或 N6 基因）设计特异性引物和 TaqMan 探针。在 PCR 反应过程中，引物和探针会特异性结合到目标 cDNA 上。

荧光检测：在扩增过程中，探针会被 Taq 酶降解，释放出荧光基团。仪器实时监测荧光信号的累积。

结果判定：若样本中存在 H5N6 病毒核酸，荧光信号会随循环数增加而指数级增长，当信号强度超过设定阈值（Ct 值）时，判定为阳性；反之则为阴性。

�� 典型产品参数

参数项  典型指标/说明

通用名称  H5N6 亚型禽流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

检测靶标  H5N6 禽流感病毒 H5 基因或 N6 基因

检测方法  一步法实时荧光 RT-PCR (Real-Time RT-PCR)

产品规格  20T/盒、25T/盒 或 50T/盒

最低检测限  通常为 10³ 拷贝/mL 或 0.04 TCID₅₀

样本类型  咽拭子、鼻拭子、痰液、肺泡灌洗液、禽类泄殖腔拭子等

适用仪器  ABI 7500、LightCycler 480、Roche 480 等荧光 PCR 仪

储存条件  -20℃ ± 5℃ 避光保存

组成成分（以常见配置为例）

PCR 反应液：包含 PCR 缓冲液、dNTPs、Mg²⁺。

酶混合物：包含反转录酶和 DNA 聚合酶（通常为 Taq 酶）。

引物与探针：针对 H5N6 病毒特异性基因片段的特异性引物和荧光标记探针。

阳性对照：含有目的基因片段的质粒或灭活病毒，用于验证试剂盒有效性。

阴性对照：无核酸酶水或缓冲液，用于监控污染情况。

内标（部分试剂盒包含）：用于监控提取和扩增过程是否正常，防止假阴性。

�� 结果判读标准

阳性（+）：

样本孔扩增曲线呈典型 S 型，且 Ct 值 ≤ 40（具体阈值视说明书而定）。

提示样本中检测到 H5N6 病毒核酸。

阴性（-）：

无扩增曲线，或 Ct 值 > 40（或显示为 Undetermined）。

提示样本中未检测到 H5N6 病毒核酸（或低于检测限）。

无效：

阳性对照未检出，或阴性对照出现扩增，提示实验失败或存在污染，需重做。

⚠️ 注意事项与局限性

假阴性风险：如果样本采集时间过晚（发病超过 7 天）、采样部位不当或样本运输保存不当（反复冻融或未冷链），可能导致病毒 RNA 降解，出现假阴性。

生物安全：H5N6 病毒属于高致病性病原微生物，样本的采集、运输和处理必须在符合生物安全二级（BSL-2）或更高级别的实验室中进行，并采取严格的个人防护措施。

临床诊断：核酸检测结果仅为临床诊断提供参考依据，不能作为唯一确诊标准。确诊需结合流行病学史、临床症状及其他实验室检查（如病毒分离、血清学抗体检测）综合判断。

公司正在出售的产品：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融^[历史回答]^。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性^[历史回答]^。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃^[历史回答