药用级蜂蜜 中国药典2025版质量标准 CDE备案登记A 状态

蜂蜜
Fengmi

本品为蜜蜂科昆虫东方蜜蜂Apis cerana Fabricius或西方蜜蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收，滤过。

【性状】　本品为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。气芳香，味极甜。

相对密度　本品如有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中，待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃，照相对密度测定法（通则0601）项下的韦氏比重秤法测定，相对密度应在1.349以上。

蔗糖和麦芽糖　照〔含量测定〕项下方法测定，分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。

【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以Prevail Carbohyrate ES为色谱柱，以乙腈-水（75∶25）为流动相；用示差折光检测器检测。理论板数按果糖峰计算应不低于2000。

标准曲线的制备　分别精密称取果糖对照品1.0g，葡萄糖对照品0.8g，置同一具塞锥形瓶中，精密加入40%乙腈20ml，溶解，摇匀，作为果糖、葡萄糖对照品储备液。另精密称取蔗糖对照品0.2g，麦芽糖对照品0.2g，置同一具塞锥形瓶中，精密加入40%乙腈10ml，溶解，摇匀，作为蔗糖、麦芽糖对照品储备液。分别精密量取果糖、葡萄糖对照品储备液和蔗糖、麦芽糖对照品储备液，加40%乙腈配成不同浓度的果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖混合对照品溶液。每一浓度溶液配制中，储备液的用量和稀释体积见上表。

精密吸取混合对照品溶液各15μl，注入液相色谱仪，分别测定。以对照品浓度为横坐标，以峰面积值为纵坐标，绘制标准曲线，计算回归方程。

供试品溶液的制备　取本品约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入40%乙腈20ml，溶解，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　精密量取供试品溶液15μl，注入液相色谱仪，测定，按标准曲线法计算含量。

本品含果糖（C₆H₁₂O₆）和葡萄糖（C₆H₁₂O₆）的总量不得少于60.0%，果糖与葡萄糖含量比值不得小于1.0。

【性味与归经】　甘，平。归肺、脾、大肠经。

【功能与主治】　补中，润燥，止痛，解毒；外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒；外治疮疡不敛，水火烫伤。

【用法与用量】　15～30g。

【贮藏】　置阴凉处。