诺如病毒 G Ⅱ型核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

该试剂盒主要用于临床粪便或呕吐物样本中诺如病毒 GII 型的快速检测，适用于医疗机构、疾控中心及科研单位进行病原学诊断和流行病学调查。

诺如病毒是引起急性胃肠炎的主要病原体之一，其中 GII 型是全球范围内流行最广泛的基因型。

�� 产品核心信息

检测对象：诺如病毒 GII 型（Norovirus GII）RNA。

检测原理：一步法荧光 RT-PCR（TaqMan 荧光探针法）。针对诺如病毒 GII 型基因组的高度保守区域（如 RNA 聚合酶区或衣壳蛋白区）设计特异性引物和探针。

荧光通道：通常为 FAM 通道（检测 GII 型靶标）。部分试剂盒可能包含内标通道（如 VIC/HEX 通道），用于监控样本中是否存在 PCR 抑制物。

适用仪器：ABI 7500、LightCycler 480、Bio-Rad CFX96、罗氏 480、安捷伦 MX3000P 等实时荧光定量 PCR 仪。

检测样本：人粪便样本、呕吐物样本或肛拭子洗脱液。酶液 (Enzyme Mix)  25 μL x 1 管  含逆转录酶 (RTase)、热启动 Taq 酶及 RNase 抑制剂

阳性质控品 (PC)  50 μL x 1 管  含诺如病毒 GII 型目标基因片段的假病毒或质粒（已知浓度）

阴性质控品 (NC)  250 μL x 1 管  无 RNA 酶水（RNase-free Water）

�� 操作流程详解

1. 样本处理与 RNA 提取

粪便/呕吐物样本：取黄豆大小（约 100-200 mg）的粪便或呕吐物，加入 800 μL 生理盐水，剧烈振荡混匀制成 10%-20% 的悬液。

离心处理：4℃ 下 8000 r/min 离心 5 分钟，取上清液进行后续操作。

RNA 提取：

取 200 μL 上清液，使用病毒 RNA 提取试剂盒（离心柱法或磁珠法）进行提取。

洗脱步骤：加入 50-100 μL 洗脱缓冲液洗脱 RNA。

保存：提取的 RNA 应尽快检测，若需长期保存，应置于 -70℃ 冰箱（避免反复冻融）。

�� 结果判读标准

1. 质控标准

阴性质控品 (NC)：FAM 通道无扩增曲线（Ct 值未定义或 ≥40）。

阳性质控品 (PC)：扩增曲线呈明显的 "S" 型，且 Ct 值 ≤ 32。

2. 样本判定

阳性 (+)：FAM 通道出现明显的 "S" 型扩增曲线，且 Ct 值 ≤ 35。表明样本中含有诺如病毒 GII 型 RNA。

可疑 (±)：Ct 值在 35-40 之间。建议对该样本进行复检，若复测 Ct 值 < 35 则判为阳性。

阴性 (-)：FAM 通道无扩增曲线，或 Ct 值 ≥ 40。

⚠️ 注意事项

防污染：必须严格实行分区操作（试剂准备区、样本制备区、扩增区），使用带滤芯的枪头，防止气溶胶污染导致假阳性。

RNA 酶防护：诺如病毒是 RNA 病毒，极易降解。操作时必须佩戴口罩、手套，使用无 RNA 酶的耗材。

样本处理：粪便样本成分复杂，含有大量 PCR 抑制物（如胆红素、多糖），高质量的 RNA 提取是实验成功的关键。

临床意义：检测结果需结合患者的临床症状（如呕吐、腹泻、腹痛等）及流行病学背景进行综合判断。阳性结果仅表明检出病毒核酸，需结合临床表现确诊。

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注意事项

防污染操作

需在试剂准备区、样本处理区、扩增区独立操作，使用带滤芯吸头及专用实验服。

阳性对照管理

浓度高达1×10⁸拷贝/μL，需单独存放并避免污染其他试剂。

局限性

仅限科研使用，不可用于临床诊断；

环境样本中可能存在PCR抑制剂，需设置内参对照。