聚丙烯酸树脂Ⅳ，二号/三号，大小包装均有 新品

聚丙烯酸树脂主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等，也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料。

本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。

【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体。

本品在盐酸溶液（9→1000）中1小时内略溶，在水中不溶。

相对密度　取本品10.25g，置100ml量瓶中，用异丙醇-丙酮（3∶2）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。依法测定（通则0601），相对密度为0.810～0.820。

折光率　取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（通则0622），折光率为1.380～1.395。

性状:本品在温乙醇中溶解，在水中能迅速分散成乳液。

【检查】黏度　取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用NDJ-79型旋转黏度计，依法测定（通则0633第三法），在30℃时的动力黏度为5～20mPa·s。

溶液的颜色　取相对密度项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。

残留单体　（1）甲基丙烯酸甲酯与甲基丙烯酸丁酯　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液-甲醇（50∶50）为流动相；检测波长为205nm；甲基丙烯酸甲酯峰与甲基丙烯酸丁酯峰间的分离度应大于5.0，甲基丙烯酸甲酯峰、甲基丙烯酸丁酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

磷酸盐缓冲液　取无水磷酸氢二钠8.9g和磷酸二氢钾8.5g，加水溶解成1000ml，用磷酸调节pH值至2.0。

对照品溶液　取甲基丙烯酸甲酯对照品与甲基丙烯酸丁酯对照品各约20mg，精密称定，置同一100ml量瓶中，用混合溶剂[磷酸盐缓冲液-乙腈（60∶40）]溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加上述混合溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

供试品溶液　取本品约1.0g，精密称定，置50ml量瓶中，加上述混合溶剂，溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，含甲基丙烯酸甲酯与甲基丙烯酸丁酯均不得过0.1%。

（2）甲基丙烯酸二甲氨基乙酯　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用氨丙基键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm, 5μm或效能相当的色谱柱）；以0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-四氢呋喃（35∶65）为流动相；检测波长为215nm；甲基丙烯酸二甲氨基乙酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

对照品溶液　取甲基丙烯酸二甲氨基乙酯对照品适量，精密称定，用四氢呋喃溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照品溶液。

供试品溶液　取本品约1.0g，精密称定，置50ml量瓶中，用四氢呋喃溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，含甲基丙烯酸二甲氨基乙酯不得过0.1%。

包衣剂和释放调节剂等。

【贮藏】密封，在阴凉处保存

主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经销国内药用辅料及进口药用辅料，消毒产品，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。创建于2010年，一直以来专注将优秀的产品匹配给适合的生产研发客户为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。

经营理念：“为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展”。汇集百种药用辅料，致力一站购齐服务。

经营宗旨：严把质量，规范管理，创新经营，诚信合作。目前公司业务已涵盖制药行业、医药保健制造行业、国内重点医药权威研发机构、各地医药类院校、中西特色制剂医院、各类皮肤专科医院及疾控中心等领域制造生产环节的原辅材料的供应。