人黄体生成素(LH)ELISA试剂盒 新品

一、产品核心特性与技术创新：

高特异性检测系统

采用抗人LH β亚基单抗（克隆号：LH-3E5）作为捕获抗体

特异性识别完整LH分子（28-34kDa），与FSH/hCG交叉反应率<0.1%

可区分天然LH与重组LH（如Luveris）

第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  0.5-200 mIU/mL  覆盖生理周期全阶段

灵敏度  0.2 mIU/mL  采用时间分辨荧光技术

样本类型  血清/血浆（肝素抗凝最佳）  含促性腺激素稳定剂

检测时间  2小时15分钟  含快速抗原抗体结合步骤

抗干扰系统升级

三重阻断设计：

异嗜性抗体吸附层（HAMA≤50 ng/mL）

血红蛋白中和模块（Hb≤1 g/dL）

脂血清除系统（TG≤800 mg/dL）

实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规处理：

graph TB

A[血清] -->|避光离心| B(3000g×15min)

B --> C[去除纤维蛋白]

特殊要求：

多囊卵巢综合征样本：需标注月经周期日

儿童样本：需使用年龄特异性参考范围

2025版校准体系

采用WHO 4th IS标准品（NIBSC 80/552）溯源

推荐7点定标（覆盖关键临床阈值）：

200 → 100 → 50 → 25 → 10 → 5 → 2 → 0.5 mIU/mL

质控新要求

必须包含：

卵泡期质控（5±0.8 mIU/mL）

LH峰阈值（40±4 mIU/mL）

绝经后质控（30±3 mIU/mL）

批间CV≤6%（CLSI EP15-A3标准）

前沿临床应用场景

生殖健康评估

排卵监测：

周期阶段  LH典型值  临床意义

卵泡期  2-10 mIU/mL  基础评估

LH峰  25-65 mIU/mL  排卵前24-36小时

黄体期  2-15 mIU/mL  黄体功能评估

多囊卵巢综合征：

LH/FSH比值>2.5（敏感性85%）

儿童性早熟诊断

中枢性性早熟：

年龄  诊断阈值  GnRH激发试验替代

<8岁女童  >4 mIU/mL  符合率92%

<9岁男童  >3.5 mIU/mL  符合率88%

辅助生殖技术

IVF周期监测：

用药阶段  LH控制目标  临床意义

降调节  <5 mIU/mL  防早发LH峰

促排卵  1-3 mIU/mL  卵泡同步化

四、特殊解决方案与服务

自动化整合方案

公司正在出售的产品：

常见问题与避坑指南：

环节   风险点   避坑建议

试剂使用   混用   严禁混用不同品牌或不同批号的试剂盒组分（如A品牌的包被板+B品牌的酶标二抗），这会导致反应体系崩溃。

终止反应   顺序   加入终止液后，溶液由蓝变黄。此时应尽快读数，因为颜色可能会随时间轻微变化。

保存   剩余板条   未用完的酶标板条，需立即密封，放入自封袋中并加干燥剂，保存于 2-8℃，避免受潮和反复冻融。

环境   污染   避免试剂接触漂白剂或含漂白剂的物质，它们会破坏酶的活性，导致实验失败。

建议： 

在购买前，务必查看说明书中的“交叉反应”列表和“样本类型”说明。如果说明书宣称特异性极高（如CR0.1%），

但在你的实际样本中出现了大量假阳性，那可能需要优化洗涤步骤，或者考虑更换抗体特异性更强的试剂盒。