人黄体生成素(LH)elisa试剂盒

                                             人黄体生成素(LH)elisa试剂盒
一、产品核心特性与技术创新

高特异性检测系统

采用抗人LH β亚基单抗（克隆号：LH-3E5）作为捕获抗体

特异性识别完整LH分子（28-34kDa），与FSH/hCG交叉反应率<0.1%

可区分天然LH与重组LH（如Luveris）

 第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  0.5-200 mIU/mL  覆盖生理周期全阶段

灵敏度  0.2 mIU/mL  采用时间分辨荧光技术

样本类型  血清/血浆（肝素抗凝最佳）  含促性腺激素稳定剂

检测时间  2小时15分钟  含快速抗原抗体结合步骤

抗干扰系统升级

三重阻断设计：

异嗜性抗体吸附层（HAMA≤50 ng/mL）

血红蛋白中和模块（Hb≤1 g/dL）

脂血清除系统（TG≤800 mg/dL）

实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规处理：

graph TB

A[血清] -->|避光离心| B(3000g×15min)

B --> C[去除纤维蛋白]

特殊要求：

多囊卵巢综合征样本：需标注月经周期日

儿童样本：需使用年龄特异性参考范围

2025版校准体系

采用WHO 4th IS标准品（NIBSC 80/552）溯源

推荐7点定标（覆盖关键临床阈值）：

200 → 100 → 50 → 25 → 10 → 5 → 2 → 0.5 mIU/mL

质控新要求

必须包含：

卵泡期质控（5±0.8 mIU/mL）

LH峰阈值（40±4 mIU/mL）

绝经后质控（30±3 mIU/mL）

批间CV≤6%（CLSI EP15-A3标准）

前沿临床应用场景

生殖健康评估

排卵监测：

周期阶段  LH典型值  临床意义

卵泡期  2-10 mIU/mL  基础评估

LH峰  25-65 mIU/mL  排卵前24-36小时

黄体期  2-15 mIU/mL  黄体功能评估

多囊卵巢综合征：

LH/FSH比值>2.5（敏感性85%）

儿童性早熟诊断

中枢性性早熟：

年龄  诊断阈值  GnRH激发试验替代

<8岁女童  >4 mIU/mL  符合率92%

<9岁男童  >3.5 mIU/mL  符合率88%

辅助生殖技术

IVF周期监测：

用药阶段  LH控制目标  临床意义

降调节  <5 mIU/mL  防早发LH峰

促排卵  1-3 mIU/mL  卵泡同步化

特殊解决方案与服务

自动化整合方案

适配平台：

Roche Cobas e801（需软件v7.3+）

Siemens Atellica IM 1600（专用试剂盘）

LIMS系统对接（支持HL7 V2.8）

临床决策支持

提供LH/FSH比值自动计算

动态监测曲线分析工具

个性化参考区间（按BMI分层）

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