人半胱氨酸蛋白酶抑制剂A(CSTA)ELISA试剂盒 新品

人半胱氨酸蛋白酶抑制剂A(CSTA)ELISA试剂盒

产品简介:

一、产品核心特性与技术创新

高特异性检测系统

采用抗人CSTA单抗（克隆号：CST-8D3）作为捕获抗体

特异性识别天然型和糖基化CSTA（11-12kDa）

与胱抑素B/C交叉反应率<0.5%（经2025版CLSI验证）

第四代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  0.5-200 ng/mL  覆盖生理和病理浓度

灵敏度  0.2 ng/mL  采用时间分辨荧光技术

样本类型  血清/血浆/唾液/组织匀浆  含黏蛋白清除剂

检测时间  3小时15分钟  含快速蛋白解离步骤

抗干扰系统升级

双重阻断设计：

蛋白酶抑制剂cocktail（防止样本降解）

糖蛋白吸附层（消除糖链异质性影响）

特殊样本处理：

graph LR

A[唾液] --> B(离心10000g×10min)

C[组织样本] --> D(液氮研磨+RIPA裂解)

实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规样本：

血清/血浆：3000g离心15分钟（4℃）

避免使用肝素钠抗凝管（导致值降低15%）

特殊样本：

唾液：需加入蛋白酶抑制剂（1:100稀释）

肿瘤组织：建议使用含5mM EDTA的裂解液

2025版校准体系

采用ERM-DA470标准物质溯源

推荐6点定标（R2≥0.995）：

200 → 100 → 50 → 25 → 10 → 5 → 0.5 ng/mL

质控新要求

必须包含：

生理水平质控（5±0.8 ng/mL）

病理阈值质控（50±5 ng/mL）

高值质控（150±15 ng/mL）

批间CV≤9%（ISO 17511:2025标准）

前沿临床应用场景

肿瘤诊断与监测

头颈鳞癌：

样本类型  诊断阈值  AUC值

血清  >15 ng/mL  0.82

唾液  >25 ng/mL  0.91

乳腺癌：

组织CSTA水平与HER2表达负相关（r=-0.68）

皮肤疾病评估

寻常型银屑病：

皮损组织CSTA较正常皮肤高3-5倍

生物制剂治疗有效者下降≥40%

科研组合策略

特殊解决方案与服务

定制化检测模块

超微量版（0.1-50 ng/mL，适合脑脊液研究）

快速筛查版（90分钟完成）

多重检测版（可联检SERPINB3/B4）

自动化整合方案

适配主流平台：

Abbott Architect ci8200（需专用试剂仓）

Roche Cobas 6000（软件v7.2+）

LIMS系统对接（支持CDISC标准）

公司正在出售的产品：

稀释线性实验 (Linearity)：

操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。

预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R² ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。

干扰实验 (Interference Test)：

操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。

预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。

回收实验 (Recovery Test)：

操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。

预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。