Pandemic2009H1N1 流感病毒检测试剂盒 新品

Pandemic2009H1N1 流感病毒检测试剂盒

试剂简介：

检测原理：

采用 RT-PCR（逆转录聚合酶链式反应） 结合 TaqMan 荧光探针法。

试剂盒通常设计为双重或多重检测：

FAM 通道：检测 Pandemic 2009 H1N1 的 H1 基因（血凝素）。

VIC/HEX 通道：检测 N1 基因（神经氨酸酶）或内源性内标（如人源基因）。

只有当 H1 和 N1 基因同时阳性，或符合特定的 Ct 值标准时，才判定为 Pandemic 2009 H1N1 阳性。

适用样本：

咽拭子、鼻拭子、鼻咽吸取物等呼吸道样本。

操作流程：

样本处理：使用病毒裂解液或核酸提取试剂盒提取 RNA。

体系配置：将引物探针、酶、提取的 RNA 混合。

上机扩增：

循环参数：通常包括逆转录（42℃-50℃）、预变性（95℃）和 40-45 个扩增循环（94℃变性，55℃-60℃退火延伸）。

结果判读：

阳性：FAM 和 VIC 通道均出现典型的 S 型扩增曲线，且 Ct 值 ≤ 35-40（具体视说明书而定）。

阴性：无扩增曲线或 Ct 值 > 40。

 2. 抗原检测试剂盒 (胶体金法/免疫层析法)

这类方法操作简单、快速（通常 15-20 分钟出结果），常用于门急诊的初步筛查。

检测原理：

利用双抗体夹心法。试纸条上包被有针对 H1N1 病毒抗原的特异性抗体。

如果样本中含有 H1N1 病毒抗原，会与金标记抗体结合，并在检测线（T线）处富集显色。

操作流程：

样本采集：用拭子采集咽喉或鼻腔分泌物。

提取：将拭子在提取管中充分震荡混匀。

加样：将处理后的液体滴加到测试卡的加样孔中。

结果判读（15-20 分钟内观察）：

阳性（+）：质控线（C线）和检测线（T线）均出现一条红色/粉红色条带。

阴性（-）：仅质控线（C线）出现条带，检测线（T线）无条带。

无效：C线不显色，无论T线如何，结果均无效。

 3. 试剂盒详细参数对比

特性 核酸检测试剂盒 (PCR法) 抗原检测试剂盒 (胶体金法)

检测目标 病毒 RNA (H1 和 N1 基因片段) 病毒表面抗原 (蛋白)

灵敏度  (极高，可定量)  (相对较低，适合病毒载量高时)

特异性  (极少交叉反应)  (较好)

检测时间 2-4 小时 (含提取时间) 15-30 分钟

仪器要求 荧光定量 PCR 仪、核酸提取仪 无需特殊仪器

主要用途 临床确诊、流行病学监测 快速初筛、门急诊检测

 4. 关键注意事项

样本采集时机：发病后 3 天内 是病毒载量最高的时期，检出率最高。

生物安全：处理呼吸道样本时，必须在生物安全柜中操作，实验人员需做好二级防护（N95口罩、护目镜、防护服）。

储存条件：

PCR 试剂：通常需 -20℃ 避光保存，避免反复冻融（通常不超过 3-5 次）。

胶体金试纸：通常为 4-30℃ 常温保存，注意防潮。

结果解读：

核酸检测：Ct 值在 35-40 之间通常被定义为“可疑”，建议复测或结合临床症状判断。

抗原检测：阴性结果不能完全排除感染，如果临床症状高度疑似，建议进行核酸检测复核。

 总结

如果你是在临床实验室工作，建议使用 PCR 法 进行精准的定性和定量分析；如果你是在基层诊所或需要进行现场快速排查，胶体金法 是更便捷的选择。无论使用哪种方法，规范的采样操作都是获得准确结果的前提。

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