超级细菌(SB)NDM-1核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 新品

 产品介绍：

超级细菌（SB）NDM-1核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是一种专门用于检测新德里金属β-内酰胺酶-1（New Delhi Metallo-beta-lactamase-1, NDM-1）基因的分子生物学产品。该试剂盒基于实时荧光定量PCR（qPCR）技术，能够快速、高特异地对样本中是否存在NDM-1基因进行定性检测，在临床耐药菌监测、感染控制及公共卫生防控中具有至关重要的作用。

检测原理

该试剂盒主要采用 TaqMan探针法 实时荧光PCR技术，其核心原理如下：

靶标设计：针对NDM-1基因（blaNDM-1）的保守区域设计特异性引物和荧光探针。NDM-1是一种能赋予细菌对碳青霉烯类等绝大多数β-内酰胺类抗生素耐药的酶。

PCR扩增：在PCR反应体系中，如果样本中存在携带NDM-1基因的细菌DNA模板，引物和探针就会特异性结合并启动扩增。

荧光检测：随着目标DNA片段的指数级扩增，Taq酶会切断与模板结合的荧光探针，使荧光报告基团与淬灭基团分离，从而发出荧光信号。仪器实时监测信号的累积，从而判断样本中是否含有NDM-1基因。

产品规格与性能

不同厂家生产的试剂盒在具体参数上可能略有差异，但通常具备以下核心性能指标：

包装规格：常见规格为 48T/盒 或 50T/盒。

检测限（灵敏度）：灵敏度高，通常可达到 10² ~ 10³ copies/mL，能够有效检出微量的耐药基因。

特异性：引物和探针经过特异性验证，与其它常见的β-内酰胺酶基因（如KPC, VIM, IMP等）无交叉反应，保证检测结果的准确性。

检测速度：整个检测流程（包含核酸提取）通常可在 2-4小时 内完成，显著快于传统的细菌培养和药敏试验。

 样本类型与应用

适用样本：主要适用于临床样本（如痰液、血液、尿液、伤口分泌物）、环境样本（如医院物体表面拭子）、以及细菌培养物等。

应用领域：

临床诊断：用于快速筛查和确诊由NDM-1阳性“超级细菌”引起的感染，指导临床合理使用抗生素。

医院感染控制：用于监测住院患者和环境中的耐药菌定植与传播，及时采取隔离措施，防止院内感染暴发。

公共卫生：用于耐药菌的流行病学调查和监测，评估耐药性传播风险。

储存运输与注意事项

储存条件：通常需要在 -20℃ 条件下避光保存，避免反复冻融。

运输条件：需使用干冰或冰袋进行低温运输。

有效期：一般为 12个月（具体以各产品说明书为准）。

重要提示：

本产品通常仅用于科研或微生物检测，部分获得医疗器械注册证的产品可用于临床体外诊断，具体请参照产品说明书。

实验操作需在专业实验室进行，并严格分区（试剂准备区、样本制备区、扩增区），以防止交叉污染。

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计，减少人工操作步骤

公司正在出售的产品：

实验操作规范

严格分区操作：试剂配制区、样本处理区、扩增区需物理隔离，防止气溶胶污染。

每次实验需设置阴性对照（无模板DNA）、阳性对照（已知PAT基因样本）及空白对照（仅缓冲液）。

加样时避免过量或不足，推荐低容量反应管以提高热传导率。

污染防控

定期监测实验室空气、加样枪及仪器表面污染，可通过擦拭采样后扩增验证。

扩增产物需在专用区域处理，避免开盖时形成气溶胶污染。