百日咳杆菌(BP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 新品

产品介绍：

百日咳杆菌（BP）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是一种专门用于检测百日咳鲍特菌（Bordetella pertussis）的分子诊断产品。该试剂盒通过特异性识别细菌的保守基因序列，能够快速、准确地判断样本中是否存在该病原体，为百日咳的临床诊断和流行病学调查提供重要依据。

病原体与试剂盒简介

百日咳杆菌（BP）是一种革兰氏阴性杆菌，是引起人类百日咳（Pertussis）的病原体。百日咳是一种传染性极强的急性呼吸道传染病，尤其对婴幼儿危害严重，典型症状为阵发性、痉挛性咳嗽，且咳嗽后伴有鸡鸣样吸气声。

本试剂盒通过检测样本中百日咳杆菌特有的DNA序列，能够实现早期、快速的病原学诊断。这对于及时隔离治疗、控制疫情传播以及指导抗生素使用具有重要意义。

检测原理

该试剂盒主要采用实时荧光定量PCR（qPCR）技术，基于TaqMan荧光探针法。

特异性识别： 试剂盒内包含针对百日咳杆菌高度保守区域设计的特异性引物和荧光探针。常用的靶基因包括IS481（插入序列，拷贝数高，灵敏度高）、ptxP（百日咳毒素启动子基因）或recA基因。

信号释放： 在PCR扩增过程中，荧光探针与特异性扩增产物结合，随着DNA链的合成，探针被Taq酶水解，释放出荧光信号。

实时监测： 仪器实时监测荧光信号的指数级增长，从而实现对病原体核酸的精准定性或定量分析。

质量控制： 许多先进试剂盒会引入内标（Internal Control），用于监控样本采集、核酸提取和PCR扩增全过程，避免假阴性；同时采用dU-UNG酶防污染体系，有效防止扩增产物的交叉污染。

核心信息概览

以下是该类试剂盒的通用参数和信息：

预期用途  检测患者的鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等样本中的百日咳杆菌核酸，用于辅助诊断。

产品规格  常见为24T、48T或50T/盒。

储存条件  通常需在 -20℃ 条件下避光保存，避免反复冻融，有效期一般为12个月。

方法优势

相比于传统的细菌培养法、血清学检测或普通PCR方法，荧光PCR法具有以下显著优点：

高灵敏度： 检测限可低至400 copies/mL甚至更低，能够检测出样本中极低浓度的病原体，减少漏检。

高特异性： 针对种属特异性基因设计，能够准确识别百日咳杆菌，不易与其他呼吸道病原体（如副百日咳杆菌、肺炎链球菌）发生交叉反应。

快速高效： 全程检测时间短（通常在2-3小时内），操作相对简便，适合高通量快速筛查。

结果客观： 自动化判读结果，避免了传统方法中主观判断带来的误差。

注意事项与局限性

尽管荧光PCR法优势明显，但在使用时也需注意以下局限性：

无法区分死/活菌： PCR检测的是DNA，即使细菌已被抗生素杀死，只要DNA未降解，结果仍可能呈阳性，因此不适用于治疗效果的直接评估。

假阳性风险： 由于灵敏度极高，实验室环境中的气溶胶污染、样本交叉污染或试剂污染均可能导致假阳性结果。

高Ct值解读： 对于Ct值较高（如35-40）的样本，需结合临床症状和流行病学史谨慎判断，可能是低水平感染，也可能是污染所致。

疫苗干扰： 极少数情况下，接种百日咳疫苗可能导致鼻咽部短暂存在细菌DNA，引起PCR阳性，需注意鉴别。

PCR试剂盒的特异性：

依赖于精准的探针设计、严格的验证流程和规范的操作体系。

用户需结合试剂盒说明书要求，优化实验条件并设置合理对照，以确保检测结果的可靠性。

对于高复杂度样本（如肠道内容物），建议优先选择经过大量临床菌株验证的试剂盒。

公司正在出售的产品：

污染防控：

分区操作（试剂准备区、样本处理区、扩增区），使用带滤芯吸头。

实验后用10%次氯酸或紫外灯清洁工作台。

假阴性处理：

检查样本抑制物（如使用内标基因）。

试剂保存：

-20℃避光保存，避免反复冻融。