猪流行性腹泻病毒(PEDV)检测试剂盒(荧光PCR法)

商品属性：

试剂盒核心信息（基于行业标准）

检测目标：

猪流行性腹泻病毒（PEDV）：靶向病毒S基因（刺突蛋白）或N基因（核衣壳蛋白）保守区域，覆盖当前流行毒株（如G2b亚型变异株）。

适用标准：

符合《中华人民共和国农业行业标准NY/T 541-2023》及OIE陆生动物诊断手册要求。

临床意义：

快速鉴别PEDV与猪传染性胃肠炎病毒（TGEV）、轮状病毒（PoRV）等引起的腹泻综合征，指导精准防控。

技术原理与行业规范要求

荧光PCR设计：

引物探针：需通过CNAS认证实验室验证，确保与PEDV经典株（CV777）及变异株（如S INDEL株）匹配。

荧光通道：通常采用FAM标记探针，部分试剂盒添加HEX通道内参（如猪β-actin）。

性能参数（行业标准最低要求）：

指标  行业标准要求  本试剂盒典型性能

检测限  ≤100拷贝/μL  ≤10拷贝/μL

特异性  不与TGEV/PoRV交叉  100%符合

重复性  CV≤5%  CV≤3%

三、应用场景与季节防控建议

临床诊断：

适用于仔猪急性水样腹泻、呕吐的病原确诊。

2025年流行提醒：G2b亚型毒株仍占主导，部分场区报告S基因新突变株（需关注试剂盒覆盖性）。

种猪场净化：

通过定期检测粪便/肠道样本，监控PEDV潜伏感染，避免垂直传播。

饲料厂生物安全：

对原料（如血浆蛋白粉）进行PEDV核酸检测，阻断经饲料传播途径。

四、操作规范与质控要点

样本处理：

最佳样本：仔猪肠道内容物或粪便（需稀释后离心取上清）。

保存要求：-80℃保存≤6个月，避免反复冻融（当前秋季需注意运输冷链）。

行业标准质控：

每批次检测需包含阴性对照（NC）、阳性对照（PC）及空白对照（NTC）。

建议使用国家标准品（如PEDV-CV777 RNA标准物质）进行校准。

五、局限性及注意事项

疫苗株干扰：

部分弱毒疫苗（如DR13株）可能导致假阳性，需结合免疫记录与Ct值综合判断。

变异株覆盖：

2025年国内报告S蛋白A605V等新突变，建议选择经中国动物疫病预防控制中心评估的试剂盒。

公司正在出售的产品：