人组织多肽特异性抗原(TPS)elisa试剂盒

1. 检测系统核心参数

检测靶标：细胞角蛋白18片段（M3抗原决定簇）

方法学：双抗体夹心ELISA（纳米金信号放大）

检测范围：

基础型：50-2000 U/L

超敏型：10-1000 U/L（检测限5 U/L）

样本兼容性：

常规样本：血清（推荐）、血浆（肝素钠）

特殊样本：恶性胸腹水（需1:10稀释）

 2. 关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

捕获抗体  抗M3表位单抗（Clone M3）  特异性识别凋亡相关片段

检测系统  金纳米棒表面增强  信噪比>250:1

稳定剂  凋亡抑制剂复合物  防止体外降解

校准品  WHO 72/225国际标准  含典型降解片段

3. 严格性能验证

精密度：

板内CV≤5%（100 U/L）

批间CV≤8%（CLSI EP15验证）

相关性：

与细胞凋亡检测（Annexin V）：R=0.89

与影像学评估：RECIST标准符合率92%

抗干扰：

耐受20%溶血

耐受1000 mg/dL甘油三酯

4. 智能检测流程

graph TB

A[样本预处理] --> B[37℃振荡孵育（40min）]

B --> C[磁珠自动分离]

C --> D[520nm吸光度检测]

D --> E[动态范围自动校正]

5. 临床决策阈值

临床应用  临界值  临床意义

肿瘤筛查  80 U/L  敏感性78%

疗效监测  下降>50%  治疗有效

预后评估  >400 U/L  生存期缩短（HR=2.1）

6. 前沿应用方向

肿瘤诊疗：

上皮源性肿瘤动态监测（联合CEA）

预测紫杉醇类药物敏感性

良恶性鉴别：

恶性胸腹水鉴别诊断

肿瘤溶解综合征预警

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