人软骨寡聚基质蛋白(COMP)elisa试剂盒

1. 检测系统核心参数

检测靶标：人COMP（含完整五聚体及降解片段）

方法学：时间分辨荧光ELISA（TRFIA技术）

检测范围：

基础型：5-500 ng/mL

超敏型：0.5-200 ng/mL（检测限0.2 ng/mL）

样本兼容性：

常规样本：血清（推荐）、血浆（EDTA）、关节滑液

特殊样本：软骨组织裂解液（需胶原酶预处理）

 2. 关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

捕获抗体  抗EGF样域单抗（Clone 17C10）  特异性识别活性寡聚体

检测系统  铕（Eu3?）标记纳米微球  荧光寿命检测抗干扰

稳定剂  硫酸软骨素复合配方  维持天然五聚体结构

校准品  NIBSC 18/498溯源标准  含完整二硫键网络

3. 严格性能验证

精密度：

板内CV≤4.8%（20 ng/mL）

批间CV≤7.5%（CLSI EP15验证）

相关性：

与质谱检测：R2=0.98

与关节镜评分：R=0.89

抗干扰：

耐受10%胎牛血清

耐受5 mg/mL透明质酸

4. 智能检测流程

graph LR

A[样本预处理] --> B[37℃震荡孵育（60min）]

B --> C[磁珠自动分离]

C --> D[时间分辨荧光检测（615nm）]

D --> E[AI辅助曲线拟合]

5. 临床参考范围

样本类型  健康范围  病理阈值

血清  5-50 ng/mL  >100 ng/mL（OA活动期）

滑液  10-100 ng/mL  >300 ng/mL（RA进展期）

软骨组织  50-200 ng/mg蛋白  >500 ng/mg蛋白（损伤区域）

6. 前沿应用方向

骨关节炎：

关节软骨降解动态监测

预测PRP治疗疗效

运动医学：

软骨微损伤早期预警

运动员训练负荷评估

7. 三级质控体系

标准溯源：

WHO国际标准（NIBSC 18/498）

CAP认证二级校准

多规则质控：

Westgard Sigma规则（σ≥6）

五聚体/单体比值监控

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