人抗风疹病毒IgG抗体(RVIgG)elisa试剂盒

                                             人抗风疹病毒IgG抗体(RVIgG)elisa试剂盒
一、核心信息

是用于精准检测这一重要免疫保护标志物的专业工具。作为风疹病毒感染的血清学诊断金标准，RVIgG检测在孕前筛查、疫苗免疫效果评估和流行病学监测中具有不可替代的价值。以下为基于当前最新技术标准的全面解析（北京时间2025年9月18日16:28）。

技术原理与创新特性

双抗原夹心法检测系统：

高特异性抗原设计：采用重组风疹病毒E1糖蛋白（基因型1G）作为包被抗原，结合基因工程表达的E2蛋白检测抗原

亲和力成熟检测：通过尿素解离试验（6M尿素，pH 8.0）可区分高亲和力抗体（保护性）与低亲和力抗体

抗干扰优化：添加RF吸附剂（IgG/RF复合物）消除类风湿因子干扰

2025年技术升级：

新增疫苗株（RA27/3）特异性检测功能

标准品溯源至WHO国际标准（NIBSC 16/304）

微孔板采用纳米金修饰表面（批间差<3.8%）

 试剂盒配置与关键参数

标准组件清单：

预包被96孔板（12条×8孔独立包装，真空铝箔密封）

国际标准品（4梯度：5-200 IU/mL，含NIBSC比对证书）

检测系统：

HRP标记重组E2蛋白（4℃稳定12个月）

超敏TMB底物（灵敏度较传统ELISA提升10倍）

专用血清稀释液（含动物血清基质）

性能指标：

参数  规格  临床意义

检测范围  5-200 IU/mL  覆盖疫苗免疫和自然感染浓度

灵敏度  2 IU/mL  符合WHO最低保护阈值

精密度  板内CV<5%，板间CV<8%  满足CLSI EP17-A2要求

特异性  与麻疹病毒交叉反应<0.1%  确保诊断准确性

实验操作标准化流程

样本处理关键点：

血清采集：推荐使用无抗凝剂真空管（避免溶血）

稳定性数据：

室温：≤8小时

4℃：≤72小时

-20℃：≤2年（避免反复冻融>3次）

特殊处理：

新生儿样本需注明母亲疫苗接种史

免疫抑制患者样本需1:10预稀释

优化操作步骤：

平衡：所有试剂室温平衡30分钟（避免冷凝）

加样：使用反向移液技术提高准确性

关键孵育：37℃恒温振荡（600rpm）60分钟

信号读取：双波长检测（450nm/630nm）

临床应用与科研价值

结果判读标准：

免疫保护：≥10 IU/mL（疫苗免疫后4-8周检测）

近期感染：亲和力指数<40%且IgM阳性

再感染风险：5-10 IU/mL建议加强免疫

公司正在出售的产品：