人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)elisa试剂盒

1. 检测系统核心参数

检测靶标：人SP-B（Surfactant Protein B，含成熟肽及前体）

方法学：化学发光夹心ELISA（磁微粒技术）

检测范围：

基础型：0.5-100 ng/mL

超敏型：0.1-50 ng/mL（检测限0.03 ng/mL）

样本类型：

常规样本：支气管肺泡灌洗液（BALF，推荐1:10稀释）

特殊样本：羊水（孕晚期）、肺组织匀浆（需特殊处理）

 2. 关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

捕获抗体  抗SP-B C端表位单抗（Clone 4B6）  特异性识别活性形式

信号系统  吖啶酯标记技术  发光强度提升100倍

样本稀释液  含磷脂类似物  防止SP-B聚合

校准品  重组人proSP-B（NIBSC 18/338溯源）  涵盖前体转化过程

3. 严格性能验证

精密度：

板内CV≤5.2%（5 ng/mL）

批间CV≤8.7%（CLSI EP05验证）

回收率：

BALF：96±7%

肺组织匀浆：88±9%

抗干扰：

耐受5%粘液素（模拟COPD样本）

耐受10%胎粪污染（新生儿样本）

4. 智能检测流程

graph TB

A[样本预处理] --> B[磷脂提取（氯仿:甲醇=2:1）]

B --> C[37℃震荡孵育（30min）]

C --> D[磁微粒自动分离]

D --> E[化学发光读数（RLU）]

5. 临床决策阈值

正常参考值：

成人BALF：5-20 ng/mL

新生儿气管吸出物：10-50 ng/mL

疾病临界值：

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）：<2 ng/mL

肺泡蛋白沉积症（PAP）：>100 ng/mL

6. 前沿应用方向

新生儿医学：

新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）预测

肺发育成熟度评估（联合L/S比值）

重症医学：

ECMO治疗期间肺功能监测

肺移植后排斥反应预警

7. 全流程质控体系

三级校准：

WHO国际标准（NIBSC 18/338）

企业一级校准（±3%偏差）

工作校准（每板新鲜配制）

智能报警：

自动识别前体蛋白干扰

磷脂浓度异常提示

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