人低密度脂蛋白(LDL)elisa试剂盒

1. 检测系统核心参数

检测靶标：人低密度脂蛋白（含LDL-C及apoB-100）

方法学：双抗体夹心ELISA（直接检测天然构象LDL）

检测范围：

常规型：10-1000 μg/mL（对应LDL-C 2.5-250 mg/dL）

超敏型：1-200 μg/mL（检测限0.3 μg/mL）

样本兼容性：

血清（推荐）、血浆（EDTA）

特殊样本：动脉粥样硬化斑块提取液（需1:10稀释）

 2. 关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

捕获抗体  抗apoB-100构象表位单抗（Clone 4B3）  不识别VLDL/IDL

检测系统  纳米金-银增强技术  灵敏度提升100倍

校准品  CDC标准化LDL（RM 3667溯源）  结果可比Friedwald公式

抗干扰剂  含磷酸酯酶抑制剂  防止LDL氧化修饰

3. 严格性能验证

精密度：

批内CV：≤3.5%（50 μg/mL）

批间CV：≤5.8%（NCEP认证）

相关性：

与超速离心法：R2=0.98

与直接检测法：偏差<5%

抗干扰：

耐受TG≤800 mg/dL

耐受胆红素≤25 mg/dL

4. 智能检测流程

graph LR

A[样本预处理] --> B[37℃恒温孵育（45min）]

B --> C[自动磁珠分离]

C --> D[纳米银信号放大]

D --> E[双波长检测（450/630nm）]

5. 临床决策阈值（NCEP-ATP III标准）

浓度（mg/dL）  风险评估

<100  理想水平

100-129  接近理想

130-159  临界高危

160-189  高危

≥190  极高危

6. 前沿应用方向

心血管研究：

氧化型LDL（oxLDL）检测配套方案

动脉粥样硬化斑块稳定性评估

代谢疾病：

家族性高胆固醇血症（FH）分型诊断

PCSK9抑制剂疗效监测

7. 三级质控体系

标准溯源：

CDC RM 3667一级标准

CAP认证二级校准品

多规则质控：

采用Sigma metric（σ≥6）

3水平质控（80/130/180 mg/dL）

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