GMP级别耐高盐全能核酸酶-ACROBiosystems

GMP级别耐高盐全能核酸酶

优势特色（Features）

1) 遵循ISO 9001:2015及ISO 13485:2016标准设计

2) 在符合GMP规范的工厂生产并通过质量检测

3) 已向FDA提交药物主文件备案

4) 采用非动物源性材料

5) 不含β-内酰胺类物质

6) 确保批次间稳定性

7) 执行严格的质量控制检测

8) 生产过程中不使用动物源性蛋白胨及乳糖

产品描述（Product Details）

GMP Salt Active GENIUS™核酸酶基于ACROBiosystems独特的酶人工智能进化平台，以野生型粘质沙雷氏菌核酸酶为原型开发而成。该酶能够在广泛的盐浓度范围（0-500 mM NaCl）内保持高比活性，有效降解任何形式的核酸，尤其在高达500 mM NaCl的高盐条件下仍表现出色，适用于高盐环境中的核酸去除工艺。

此酶是一种具有高比活性的非特异性核酸酶，可降解任何形态的单链及双链核酸（包括单链、双链、线性、环状和超螺旋结构）。它通过水解核苷酸之间的内部磷酸二酯键，将核酸分解为长度3-5个碱基、5’端磷酸化的寡核苷酸片段。

应用说明（Application）

去除生物制品中的核酸，适用于在5-10 mM Mg++ 存在下、盐浓度为0-500 mM的样品

• 临床病毒疫苗生产

• 用于细胞与基因疗法（CGT）的临床病毒载体生产

• 其他临床开发与生产用途

纯度（Purity）

>95% as determined by SDS-PAGE.

>95% as determined by SEC-HPLC.

酶活（Enzyme Activity）

＞250 U/μL

宿主蛋白残留（Host Cell Protein）

<0.05 ng/µg of protein tested by ELISA.

蛋白酶活性（Protease Activity）

Negative

无菌（Sterility）

Sterility testing was performed using the membrane filtration method in compliance with USP <71> and Ph. Eur. 2.6.1.

支原体（Mycoplasma）

Negative

内毒素（Endotoxin）

Less than 10 EU/mg, tested by the LAL method in compliance with USP <85> and Ph. Eur. 2.6.14.

制剂（Formulation）

Supplied as 0.2 μm filtered solution in 25 mM Tris, 500 mM NaCl, 5 mM MgCl2, pH7.5.

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西林瓶规格（Vial Specification）

2R (13 mm neck finish)

运输（Shipping）

This product is supplied and shipped with dry ice, please inquire the shipping cost.

存储（Storage）

This product is stable after storage at:

The product MUST be stored at -20°C or lower upon receipt;

-20°C for 5 years under sterile conditions.