人促甲状腺激素(TSH)elisa试剂盒

                                             人促甲状腺激素(TSH)elisa试剂盒
一、检测目标与临床意义

1. 目标分子

促甲状腺激素（Thyroid-Stimulating Hormone, TSH）由垂体前叶分泌，调控甲状腺激素（T3/T4）的合成与释放，是甲状腺功能评估的一级筛查指标。

2. 核心应用场景

甲状腺疾病诊断：

甲亢（TSH↓）+ T3/T4↑

甲减（TSH↑）+ T3/T4↓

亚临床病变（仅TSH异常）

新生儿筛查：先天性甲减（足跟血TSH检测）

治疗监测：甲状腺激素替代疗法（如左甲状腺素）的剂量调整依据

二、试剂盒关键技术参数

参数  技术细节

检测原理  双抗体夹心ELISA（针对TSH β亚基特异性抗体）

灵敏度  0.01–0.05 μIU/mL（超敏试剂盒可达0.005 μIU/mL）

检测范围  0.1–50 μIU/mL（覆盖生理/病理浓度）

样本类型  血清（首选）、血浆（EDTA/肝素抗凝）

交叉反应  不与FSH、LH、hCG等糖蛋白激素交叉反应

检测时间  2小时（快速检测试剂盒可缩短至30分钟）

三、实验操作关键点

样本处理

血清需室温凝固后离心（2000×g, 10分钟），避免反复冻融（≤3次）。

溶血（血红蛋白>0.5 g/dL）或脂血样本需备注，可能干扰结果。

标准化流程

步骤1：标准品/样本与生物素化抗体孵育（37℃, 60分钟）。

步骤2：Streptavidin-HRP结合→TMB显色→终止后双波长检测（450 nm主波长，630 nm参比波长）。

数据分析：推荐4/5参数拟合算法，低值样本（<0.1 μIU/mL）需复测。

质控要求

每批次需包含：空白孔、标准曲线（R2≥0.98）、质控样本（批内CV<10%）。

四、临床参考范围与解读

人群  TSH正常范围（μIU/mL）  异常提示

成人  0.4–4.0  <0.1（甲亢）或 >10（甲减）

妊娠早期  0.1–2.5  >2.5需警惕妊娠甲减

新生儿（72小时内）  1.7–9.1  >20提示先天性甲减高风险

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