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去氢表雄酮;99.8%去氢表雄酮原粉;53-43-0

Dehydroisoandrosterone
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湖北 更新日期:2025-12-31

湖北鸿运隆生物科技有限公司

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联系人:李经理
电话:13554337556拨打
手机:13554337556 拨打
邮箱:342063746@qq.com

产品详情:

中文名称:
去氢表雄酮
英文名称:
Dehydroisoandrosterone
CAS号:
53-43-0
品牌:
鸿运隆电话:13554337556
产地:
湖北
保存条件:
密封阴凉避光
纯度规格:
99.8%
产品类别:
医药原料药
CAS编号:
53-43-0
EINECS编号:
销售电话:13554337556
别名:
去氢表雄酮原粉;去氢表雄酮原料药
分子式:
C19H28O2
含量纯度:
99.8%
产地/厂商:
湖北鸿运隆生物科技有限公司
英文名称:
Dehydroisoandrosterone
性状:
白色或类黄色结晶体
储藏:
密封阴凉避光
单杂:
0.01%
质量标准:
符合药典CP/USP/EP/BP

去氢表雄酮;99.8%去氢表雄酮原粉;53-43-0

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去氢表雄酮(甾体)


别名:脱氢表雄甾酮;(3β)-3-羟基-5-烯-17-甾酮;3β-羟基-5-雄烯-17-酮;脱氢异雄酮;反式-脱氢异雄甾酮;反式-脱氢雄甾酮;脱氢表雄至素酮


英文名称:Dehydroisoandrosterone


CAS 编号: 53-43-0


去氢表雄酮生产厂家:湖北鸿运隆生物科技有限公司


联系人:李经理


电话:13554337556


分 子 式: C19H28O2


分子量:288.43


包装规格:25kg纸板桶


规格型号:99%


质量标准:符合药典CP/USP/EP/BP


外观:白色或类黄色结晶体 。


规格:25kg/纸板桶


用途:用于生产甾体激素药物和避孕药的主要原料,具有抗衰老及蛋白同化作用。


主要功能:1.延缓衰老,保持青春活力;2.增强体能,改善情绪和睡眠,提高记忆力;3.改善性功能,提高性欲;4.调节免疫系统功能,提高肌体免疫力,5.减肥; 6.辅助治疗疾病


符合药典CP/USP/EP/BP


生产厂家:湖北鸿运隆生物科技有限公司


联系人:李经理


电话:13554337556


微信:13554337556


欢迎新老客户致电洽谈!


可按客户需求定制包装规格,10g,100g,1kg,5kg,10kg,25kg


按客户需求定制包装1kg,5kg,10kg,25kg,200kg


运输方式:物流、汽运、快递等,款到当天发货;


服务宗旨:竭诚提供优质产品,售后服务客户满意度100%。


去氢表雄酮(Dehydroepiandrosterone, DHEA) 质检报告单模板。DHEA通常作为原料药(API)、膳食补充剂或分析标准品,因此其质量要求会因用途而异。本模板以原料药/高纯度标准品级别为例。


去氢表雄酮 (Dehydroepiandrosterone) 质检报告单 (COA)

报告编号: COA-DHEA-2023-111
产品名称: 去氢表雄酮
通用名: Dehydroepiandrosterone (DHEA)
化学名: 3β-羟基雄甾-5-烯-17-酮
CAS 号: 53-43-0
产品批号: DHEA231101
分子式: C₁₉H₂₈O₂
分子量: 288.43
规格: 25 kg/桶 (原料药)
生产日期: 2023年11月01日
有效期至: 2025年10月31日
检验依据: 《中华人民共和国药典》2020年版 / 企业内控标准 (Q/XXX API-2023)
检验日期: 2023年11月05日
签发日期: 2023年11月06日


一、性状与鉴别 (Description & Identification)

检验项目标准要求检验结果结论
外观白色或类白色结晶性粉末白色结晶性粉末符合规定
溶解度在乙醇、丙酮中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶符合要求符合规定
熔点149 °C - 153 °C151.2 °C - 152.5 °C符合规定
比旋度 [α]₂₀D+10.5°至 +13.5° (c=1, in EtOH)+12.3°符合规定
鉴别 (IR)供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致与对照品图谱一致符合规定
鉴别 (HPLC)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致保留时间一致符合规定

二、纯度与检查 (Purity & Tests)

检验项目标准要求检验结果结论
有关物质 (HPLC)单个杂质 ≤ 0.5%最大单杂: 0.12%符合规定

总杂质 ≤ 1.0%总杂质: 0.35%符合规定
干燥失重≤ 0.5%0.18%符合规定
炽灼残渣≤ 0.1%0.04%符合规定
重金属≤ 20 ppm< 10 ppm符合规定
残留溶剂 (GC)符合ICH Q3C要求 (如甲醇≤3000ppm)未检出或低于限定值符合规定

(附: HPLC色谱图,图谱编号: HPLC-DHEA231101)


三、含量测定 (Assay)

  • 方法: 高效液相色谱法 (HPLC)

  • 要求: 按干燥品计算,含 C₁₉H₂₈O₂ 应为 98.0% ~ 102.0%

  • 检验结果: 99.5%

  • 结论: 符合规定


四、微生物限度 (Microbial Limits) (如适用)

检验项目标准要求检验结果结论
需氧菌总数≤ 1000 CFU/g< 100 CFU/g符合规定
霉菌和酵母菌总数≤ 100 CFU/g< 10 CFU/g符合规定
大肠埃希菌不得检出 / 1g未检出符合规定

结论 (Conclusion)

本产品(批号:DHEA231101)依据 《中国药典》2020年版 标准检验,所有项目均符合规定。本品为去氢表雄酮原料药,可用于药品制剂生产。



白色粉末07.jpg

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公司简介

湖北鸿运隆生物科技有限公司(Hubei Hongyun long biological technology Co. Ltd.)是一家省级医药化工大型综合性高科技企业,从事医药原料、生物化工原料的研发、生产和销售。公司成立之初以国内市场为主,现如今已建立成内贸与外销共存,多元化发展稳定健全的销售体系。公司现有员工210人,其中博士4人,硕士8人,本科56人,大中专生103人。公司现有十三个按照GMP要求建设的生产车间和一座设备先进、功能齐全的实验楼和精烘包净化系统;多年来,公司产品销往全国各地并出口到欧美及东南亚多个国家和地区,深受客户好评。另外,公司设有专门的技术服务部和售后服务部,您对产品有任何的疑问,我们都会为您细心解答。 公司全体同仁将不懈的努力,不断地追求卓越的质量、创特色的品牌及完美的企业形象,秉承“诚信、务实、进取、创新”的企业精神,奉行“质量是生命、服务是灵魂"的企业经营理念,以一流的产品和优质的服务,满足市场的需要。

成立日期 (13年)
注册资本 101万
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂
主营行业 医药中间体,原料药,中草药提取物

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