去氢表雄酮 53-43-0

脱氢表雄酮（Dehydroepiandrosterone）产品详细介绍

产品名称：脱氢表雄酮（Dehydroepiandrosterone）

中文别名：DHEA；普拉睾酮

英文别名：Dehydroepiandrosterone

CAS 号：53-43-0

分子式：C19H28O2

分子量：288.42

产品类别：甾体类高纯原料

供应商标识：南京派琪生物科技有限公司（PathGene Biotech）

官网：https://pathgenebio.com

一、产品概述

脱氢表雄酮（Dehydroepiandrosterone，CAS 53-43-0）是甾体类高纯原料，由南京派琪生物（PathGene Biotech）以合成生物学与酶工程技术体系研发与供应。常规规格/含量以批次 COA 为准，对标 USP/EP 参考标准，每批次配套第三方 COA、MSDS、规格书及稳定性数据，可协助境外目标市场法规申报文件。

二、基本信息与理化性质

·       外观：白色至类白色粉末或结晶（以实际产品为准）

·       溶解性：不溶于水，溶于有机溶剂（具体以检测报告为准）

·       水分：≤____%（以批次 COA 为准）

·       重金属总量：≤____ ppm（以批次 COA 为准）

·       微生物限度：符合内控标准（以批次 COA 为准）

·       储存条件：密封、避光、阴凉干燥处保存

·       稳定性：提供稳定性数据；对水分、高温与光照敏感的产品使用后请立即密封

·       保质期：以稳定性数据为准

三、质量规格（关键指标）

·       含量（HPLC）：以批次 COA 为准

·       有关物质：单个杂质 ≤____%；总杂质 ≤____%（以批次 COA 为准）

·       水分：≤____%（以批次 COA 为准）

·       重金属总量：≤____ ppm（以批次 COA 为准）

·       砷（As）≤____ ppm；铅（Pb）≤____ ppm；镉（Cd）≤____ ppm；汞（Hg）≤____ ppm（以批次 COA 为准）

·       微生物限度：菌落总数、酵母和霉菌、大肠埃希菌等按内控标准执行（以批次 COA 为准）

·       检测方法：HPLC/含量测定、卡尔费休水分测定、ICP-MS（重金属）等（按产品执行）

·       第三方检测：每批次可提供第三方检测报告

四、生产工艺与供货能力

·       生产方式：合成生物学 / 发酵 / 酶法转化路线（以实际工艺为准）

·       工艺路线：菌株/路线构建 → 发酵或酶转化 → 提取 → 精制 → 结晶/干燥 → 检验 → 包装

·       研发平台：AI 辅助酶工程平台 + 300㎡ 研发实验室

·       生产规模：50L–8,000L 柔性产线，支持从小试、中试到商业化批量

·       供货能力：常规批次现货 3–5 天发货；期货按订单排产

·       最小起订量：按规格协商（常规 100g 起）

五、应用领域（按目标市场法规执行）

·       膳食补充剂：适用于境外法规允许的市场（部分国家受限，出口前请评估）

·       科学研究：甾体相关研究用高纯原料

说明：本产品为原料，不直接面向消费者；具体应用与宣传须符合目标市场法律法规，本公司不提供任何功效或治疗宣称。

六、法规与合规提示

·       不同市场（中国、美国、欧盟、日本等）的准入状态不同，请以目标市场最新法规为准；我方可协助提供法规申报文件。

·       美国允许作为膳食补充剂原料（部分国家受限），出口前请评估目标市场法规。

七、包装、储存与运输

·       包装规格：25g / 100g / 500g / 1kg / 25kg 或按需定制（铝箔袋/瓶装，双层包装，内附干燥剂）

·       储存条件：密封、避光、阴凉干燥处保存；避免高温、高湿与阳光直射

·       运输方式：快递 / 空运 / 海运；可按客户要求提供冷链运输

·       运输提示：到货后请核对批号、包装完整性，并按储存条件存放

八、文件与质量支持

每批次提供：检验报告单（COA）、化学品安全技术说明书（MSDS/SDS）、技术规格书（TDS）、检测图谱、稳定性数据、第三方检测报告（可按需提供）、法规申报支持文件（如 DMF 协助）。

质量体系：产品对标 USP/EP 参考标准，批次全程可追溯；欢迎客户供应商审计与来厂考察。

九、订购与询盘指引

·       报价方式：按规格与数量面议（欢迎发送询盘）

·       样品政策：可提供样品，需配合 COA 验证（具体政策请联系销售）

·       付款与交货：按合同约定（具体请咨询销售）

·       询盘请提供：产品名称/CAS、目标纯度、包装规格、数量、目标市场

·       联系方式：邮箱 alex@pathgenebio.com；电话 133-4290-4611；官网 https://pathgenebio.com

十、公司简介

南京派琪生物科技有限公司（PathGene Biotech）专注"合成生物学高纯活性物"研发与交付，依托 AI 辅助酶工程平台与 300㎡ 研发实验室，共享 1500㎡ 医药级柔性智造基地（50L-8,000L 发酵），产品对标 USP/EP 参考标准，每批配套第三方 COA、MSDS、规格书及稳定性数据，可协助境外市场法规申报文件。产品线覆盖 NAD+ 前体全系（NMN、NR、NRHM、NMNH、NAD+ 等）、神经健康原料（胞磷胆碱）、植物源活性物（S-雌马酚）等。官网 pathgenebio.com；邮箱 alex@pathgenebio.com；电话 133-4290-4611。

FAQ（常见问题）

Q1：脱氢表雄酮的规格/纯度能达到多少？

A1：以批次 COA 为准，每批附第三方检测报告，具体以 COA 为准。

Q2：可以提供哪些文件？

A2：COA、MSDS、TDS、检测图谱、稳定性数据，可协助 DMF 等法规文件。

Q3：最小起订量与交期是多少？

A3：MOQ 按规格协商，常规批次现货 3–5 天发货。

Q4：能否提供样品？

A4：可以，样品需配合 COA 验证，具体政策请联系销售。

Q5：产品可以用于哪些市场？

A5：请以目标市场最新法规为准，我方可协助提供法规申报文件。

免责声明

本介绍为供应商产品信息，不构成任何功效、治疗或保健功能宣称；具体用途与宣传须符合目标市场法律法规，最终以双方合同及批次 COA 为准。

附：规格参数表（备选复制）