拉帕替尼杂质3;231278-84-5

拉帕替尼杂质3

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• 产品编号：L079003
  英文名：Lapatinib Impurity 3
  英文别名：5-(4-((3-chloro-4-((3-fluorobenzyl) oxy) phenyl) amino) quinazolin-6-yl) furan-2-carbaldehyde
  CAS 号：231278-84-5
  分子式：C26H17ClFN3O3
  分子量：473.88
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• 产品优势：Lapatinib Impurity 3 具有高纯度和良好的化学稳定性，结构经精密光谱分析（如核磁共振、质谱）确证，在不同实验条件下性质稳定均一。作为标准物质，其精准度可确保拉帕替尼杂质检测结果的准确性与重复性，为药品质量控制提供可靠依据，助力药物研发和生产过程中的质量研究。
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• 应用领域：
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• 质量控制：作为杂质对照品，用于建立和验证拉帕替尼原料药及制剂中杂质的检测方法，确保检测方法的灵敏度和专属性，满足药品质量标准要求。

• 工艺优化：在拉帕替尼生产过程中，通过监控该杂质含量，分析其产生的环节，辅助优化合成工艺，减少杂质生成，提高产品质量。

• 稳定性研究：在药物稳定性试验中，分析该杂质在不同储存条件下的变化情况，为确定药品的有效期和储存条件提供数据支持。

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• 背景描述：拉帕替尼是治疗 HER2 阳性乳腺癌的重要靶向药物，在其研发、生产和质量控制过程中，杂质研究是确保药品安全性和有效性的关键环节。杂质的存在可能影响药物的疗效，甚至带来潜在的毒副作用。Lapatinib Impurity 3 作为拉帕替尼的相关杂质，对其进行深入研究有助于全面评估拉帕替尼药物质量，保障临床用药安全。
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• 研究现状：目前，针对 Lapatinib Impurity 3 的研究主要集中在检测技术和杂质产生机制两方面。在检测技术上，不断探索超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC - MS/MS）、高分辨质谱等先进方法，以实现对痕量杂质的精准检测；在杂质产生机制研究中，通过模拟药物合成反应和储存环境，分析其形成的原因和影响因素，为从源头控制杂质提供理论依据。此外，关于该杂质对拉帕替尼药效和安全性影响的研究也在逐步开展。

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