鬼臼毒素,518-28-5,HPLC外标法含量93%,98%,鬼臼毒素软膏原料,依托泊苷中间体

鬼臼毒素（Podophyllotoxin）含量： ≥93% ≥98%（HPLC检测）外标法和面积归一法 依托泊苷中间体 鬼臼毒素软膏 

一、产品基本信息

化学特性

熔点：114-118℃（水合物）或183-184℃（干燥品）

旋光度：-132.7°（氯仿溶液）

CAS号：518-28-5

分子式：C₂₂H₂₂O₈

分子量：414.41

鬼臼毒素性状：白色针状结晶粉末，无嗅，吸湿性弱。

溶解性：易溶于氯仿、丙酮、乙酸乙酯、苯；可溶于乙醇、乙醚；难溶于水。

理化参数：

提取来源

小檗科植物华鬼臼（Podophyllum hexandrum）的根茎。

质量标准

纯度： ≥93% ≥98%（HPLC检测）。

包装规格：软膏（25mg/5g）、酊剂（15-40mg/3-8ml）、溶液（15-17.5mg/3-3.5ml）。

二、鬼臼毒素功能与用途

核心功能 合成依托泊苷中间体

抗病毒与抗增殖：抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染，阻断细胞有丝分裂，诱导疣体坏死脱落。

抗肿瘤活性：通过抑制微管蛋白聚合，干扰纺锤体形成，抑制癌细胞增殖。

适应症

皮肤科：外生殖器及肛门周围尖锐湿疣（HPV感染）、脂溢性角化、日光性角化病。

其他应用：幼年喉头乳头瘤、寻常疣、基底细胞癌（需谨慎使用）。

三、鬼臼毒素上下游产业链

上游原料

植物提取：华鬼臼根茎经有机溶剂萃取、结晶纯化得到鬼臼毒素。

合成路径：化学半合成法（如基于鬼臼烷的结构修饰）。

鬼臼毒素下游应用

医药制剂：软膏、酊剂、凝胶（如尤脱欣、慷定来）。

科研领域：抗病毒及抗肿瘤机制研究。

四、应用与用法用量

剂型与用法

软膏/酊剂：每日2次，涂于疣体表面，连续3天后停药4天，最多3个疗程。

溶液：稀释后局部涂抹，保留1-6小时，每周1次，共4次。

注意事项

禁忌症：孕妇、哺乳期女性、术后创口、过敏者禁用；儿童慎用。

不良反应：接触性皮炎、溃疡、恶心、肾功能损害（过量使用）。

五、鬼臼毒素质检单关键信息（引用药典及官方标准）

根据《中国药典》及企业标准 ：

鬼臼毒素含量    ≥98%（HPLC）    高效液相色谱法    《中国药典》    

纯度    杂质≤1.0%    GC/MS分析    企业内控标准    

水分    ≤0.5%    卡尔·费休法    企业内控标准    

稳定性    2-8℃避光保存24个月无变质    加速试验    企业内控标准    

微生物限度    符合非无菌制剂要求    微生物检查    《中国药典》    

六、 关键词 

核心关键词

鬼臼毒素CAS 518-28-5

鬼臼毒素尖锐湿疣治疗

鬼臼毒素药典标准

鬼臼毒素不良反应

长尾关键词

鬼臼毒素软膏使用方法

鬼臼毒素禁忌人群

鬼臼毒素与干扰素联用

鬼臼毒素皮肤毒性处理

七、市场与行业趋势

临床需求：全球尖锐湿疣治疗市场年增长率约4%，外用药因便捷性占据主导地位。

研发方向：低毒性衍生物开发（如鬼臼乙叉酯）。

政策监管：中国列为处方药，需严格遵循说明书用药。