胰蛋白酶,USP药典,酶活力2500单位-4000IU效价

胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白水解酶，分子量是23300道尔顿，是由223个氨基酸残基组成的单一肽链。胰蛋白酶特异性严密，专一作用于由碱性氨基酸精氨酸及亮氨酸所组成的肽键，酶本身极易自溶，活力也逐步下降或丧失。易溶于水，不溶于三氯甲烷、乙醇，乙醚和甘油，最适PH8.0-9.0,在PH1.8时，短时煮沸几乎不失活，在热溶液中加盐则蛋白质沉淀，滤液不显于酶作用，Ca2+对胰蛋白酶有保护和激活作用。胰蛋白酶（猪胰酶）质量标准：USP/EP标准。规格活性：2500IU/mg（4000IU/mg)

武汉普世达生物科技有限公司生产的胰蛋白酶是通过多重结晶方式纯化，并进一步采取层析及超滤技术制备而得。
用途
临床外科胰蛋白酶用于各种炎症、溃疡、坏疽、创伤、痿孔引起的局部脓肿、水肿、血肿及毒蛇咬伤等症。外科用于治疗癣疥及其他皮肤疾患。内科用于脓胸、肺气肿、支气管炎、支气管喘息等症。一般肌内注射，也可注入胸腔或脓疡痿管空洞内，排脓洗涤，或喷雾吸入用于呼吸道疾患。
除此之外，治疗糖尿病引起的并发症，如肾炎等；治疗骨科疾病。
胰蛋白酶作为食品加工助剂切割大分子蛋白。
其水解蛋白的特性作为试剂广泛应用于生物、医药、食品等行业的研发、检测领域。

胰蛋白酶执行标准

胰蛋白酶性状 白色或类白色冻干粉末 美国药典39版

胰蛋白酶溶解度 50万USP可以溶解在10ml水中或10ml盐酸溶液中 美国药典39版

干燥失重 不得超过5.0% 美国药典39版

灼烧残渣 不得超过2.5% 美国药典39版

微生物限定：

假单胞菌

沙门氏菌

金黄色葡萄球菌 不得检出 美国药典39版

糜蛋白酶 不超过50单位/2500单位 美国药典39版

效价测定 不少于2500单位，按每1mg干燥品计算 美国药典39版

性状 应为白色或类白色结晶性冻干粉末 欧洲药典9.0版

鉴别 1) 显示紫色

2）在3分钟内不得呈现紫色 欧洲药典9.0版

溶液澄清度 不得深于对照悬浮液Ⅲ 欧洲药典9.0版

吸光度 1) 281nm:13.5～16.5

2) 250nm:≤7.0 欧洲药典9.0版

PH值 3.0～6.0 欧洲药典9.0版

组胺酸残基 不得超过1µg/0.2µkatal 欧洲药典9.0版

干燥失重 减失重量不得超过5.0％ 欧洲药典9.0版

糜蛋白酶 应不超过1％ 欧洲药典9.0版

微生物限度：不得超过10000cfu/g

菌落总数沙门氏菌不得检出

大肠杆菌 不得检出

欧洲药典9.0版

胰蛋白酶效价测定 按干燥品计算，每1mg的效价不得少于0.5单位 欧洲药典9.0版