泮托拉唑钠

中文名称：泮托拉唑钠

英文名称：Pantoprazole Sodium

CAS号：138786-67-1

分子式：C16H14F2N3NaO4S

分子量：405.35

含量(无水物)  98.0%~102.0%(C16H14F2N2NAO4S)

PH值 9.5~11.0    有关物质≤1.0%

甲苯≤0.005%      丙酮≤0.1%     二氯甲烷≤0.03%

水分4.0%~6.0%  重金属≤20ppm

菌落总数≤800cfu/g            霉菌和酵母菌≤80cfu/g

包装 25KG/纸桶 可按客户要求单独分装

储存 遮光干燥密封低温20℃储存  有效期2年

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本品为5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。按无水与无溶剂物计算,含C16H14F2N3NaO4S应为98.0%~102.0%。

 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀盐酸5滴,再滴加硅钨酸试液1ml,即产生白色絮状沉淀。

 (2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有 吸收,在250nm的波长处有最小吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1083图)一致。

(4)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。