羟丙基倍他环糊精 128446-35-5

羟丙基倍他环糊精（注射级）

CDE：F20190001600

DMF034772

羟丙基倍他环糊精，是倍他环糊精的羟烷基衍生物。可提高部分难溶药物的溶解度及生物利用度，控制释放速度，增强稳定性。

【CAS NO】：128446-35-5

【分子式】：(C₆H₁₀O₅)₇.(C₃H₆O)_n

【规格】：500g/袋、10kg/袋。

【类别】：药用辅料。

【贮藏】：密闭，在干燥处保存。

【有效期】：36个月

羟丙基倍他环糊精（口服级）

CDE登记号：F20190001935

DMF 034772

羟丙基倍他环糊精，是倍他环糊精的羟烷基衍生物。可提高部分难溶药物的溶解度及生物利用度，控制释放速度，增强稳定性。

【CAS NO】：128446-35-5

国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息：F20190001935

DMF 034772

【分子式】：(C₆H₁₀O₅)₇.(C₃H₆O)_n

【规格】：500g/袋、10kg/袋。

【类别】：药用辅料。

【贮藏】：密闭,在干燥处保存。

【有效期】：36个月

西安德立生物化工有限公司是一家专业从事环糊精及其衍生物、原料药研发、生产和销售的高新技术企业。

公司自1999年8月27日创立以来一直秉承“专注辅料、质量为先、诚信服务、争创一流”的质量方针,历经20多年的拼搏与发展,公司目前拥有产品德立牌羟丙基倍他环糊精、德立牌磺丁基倍他环糊精钠。上述产品均已在国家药品评审中心(CDE)公示,并在美国食品药品监督管理局(FDA)注册登记。公司还可以根据客户需求定制特殊规格产品。

公司位于西安市临潼区,厂区生产区占地面积17.8亩,厂房面积达1000多平米。公司根据生产工艺要求，专门设了D级洁净区;现拥有年产500吨羟丙基倍他环糊精、年产200吨磺丁基倍他环糊精钠生产线;公司检测中心配备了赛默飞ICS-6000SP离子色谱、贝克曼P/ACE MDQ PLUS毛细管电泳、Waters2695高效液相色谱仪、Agilent6890气相色谱仪、FTIR 650(高配)红外光谱仪、WZ2-2B自动旋光仪、全自动水分测定仪等20余台(套)检测设备,可以满足产品各个生产环节的检测需求。公司管理体系通过ISO9001:2015认证。