甲苯磺酸尼拉帕利；甲苯磺酸尼拉帕尼一水物；尼拉帕尼对甲苯磺酸盐一水合物；Niraparib tosylate；1613220-15-7 新品

产品描述

等级：活性药物成分（API）

化学名称：(S)-2-（4-（胡椒苷-3-基）苯基）- 2h -吲唑-7-羧胺4-甲基苯磺酸盐水合物

分子式：C26H30N4O5S

分子量：510.605

规范：按照ChP/USP/EP建立企业标准

外观:粉

总杂质：不大于0.5%

纯度：不低于99%

残留溶剂：完全符合ICH Q3C要求

致突变杂质：完全符合ICH M8

亚硝胺评估：可用

粒度：可根据客户要求进行普通级或研磨/筛分。

储存方法：室温

生产能力：商用

标准包装：1kg/袋，5kg/袋，或根据客户要求产品用途

产品描述

拉帕尼一水合物Tosylate被批准用于治疗成人：

卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。它的用法：

作为对一线铂化疗有完全或部分反应的晚期癌症患者的维持治疗。

作为癌症复发并且BRCA1或BRCA2基因发生种系突变的患者的维持治疗。它用于对铂化疗有完全或部分反应的患者。

一水甲酰萘酸尼拉帕尼也正在研究用于治疗其他类型的癌症。

联系方式

四川青木制药有限公司

四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号

国际营销部(International):

Email: sales@eastonpharma.cn 

Tel: 028-87827187

国内营销部(Mainland)：

李经理 13880480517   

杨经理 15982276454

Product Description

• Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)

• Chemical Name: (S)-2-(4-(piperidin-3-yl)phenyl)-2H-indazole-7-carboxamide 4-methylbenzenesulfonate hydrate;Niraparib TsOH salt hydrate

• Molecular   Formula: C26H30N4O5S

• Molecular   Weight: 510.605

• Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP

• Appearance: Powder

• Total impurities: not more than 0.5%

• Purity: not less than 99%

• Residual  Solvents: fully comply with ICH Q3C

• Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8

• Nitrosamine assessment: available

• Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.

• Storage: Room temperature

• Production  capacity: Commercial

• Standard  Package: 1kg/bag,  5kg/bag, or according to the customer’s requirement

Applications 

• Niraparib Tosylate Monohydrate is  approved to treat adults with:

• Ovarian epithelial,fallopian tube, or primary peritoneal cancer. It is used:

• As maintenance therapy in patients with advanced cancer who are having a complete or partial response

   to first-line platinum chemotherapy.

• As maintenance therapy in patients whose cancer came back and has a germline mutation in  the BRCA1 or BRCA2 gene. It is used in patients who are having a complete or partial response to

  platinum chemotherapy.

• Niraparib tosylate monohydrate is also being studied in the treatment of other types of cancer.

Contact Information

Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.

Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China

International Marketing Department: 

Email: sales@eastonpharma.cn 

Tel: 0086-28-87827187