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FDA对生长抑素仿制药原料药杂质谱比对要求,生长抑素氧化降解产物(Met亚砜)定性定量分析

somatostatin
51110-01-1
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四川 更新日期:2025-03-11

成都圣诺生物制药有限公司

非会员
联系人:周紫芸
电话:+86-86-28-88203633拨打
手机:18215538600 拨打
邮箱:zhouziyun@snbiopharm.com

产品详情:

中文名称:
生长抑素
英文名称:
somatostatin
CAS号:
51110-01-1
品牌:
圣诺
产地:
c成都
保存条件:
2℃-8℃
纯度规格:
99%以上
产品类别:
原料药
级别:
医药级
分子式:
C59H89N19O13S
用途:
科学研究
外观性状:
白色粉末

生长抑素原料药(Somatostatin  API)



产品名:生长抑素

CAS号:51110-01-1

分子式:C76H104N18O19S2


外观:白色或类白色粉末,无臭,无味

溶解度:在水、1%醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷中几乎不溶,在乙醚中不溶。

储存条件:密封,避光,2℃-8℃

运输方式:支持冷链运输

氨基酸组成:Ast-Gly-Ala-Phe-Ser-Thr-Sys-Lys

稳定性<span font-size:14px;background-color:#ffffff;"="" style="color: var(--color-text-1);">:冻干粉或溶液形式,长期储存需-20℃以下避光,解冻后2-8℃保存7天。

包装:按照客户需求

用途:科学研究




关于圣诺生物制药

合规认证:生产车间符合cGMP、FDA标准,具备USDMF/CEP文件支持。

研发实力:拥有多肽合成与修饰专利技术。

供应链保障:原料溯源可控,关键起始物料通过ASMF备案。

技术服务、分析方法开发及稳定性研究支持。

GMP生长抑素(14AA)固相合成优化;生长抑素HPLC纯度检测方法开发;生长抑素类似物结构修饰策略;多肽环化(SS28/SST14)稳定性研;多肽原料药宿主蛋白残留检测;

公司简介

成都圣诺生物制药有限公司(简称“圣诺制药”)为成都圣诺生物科技股份有限公司全资子公司,成立于2004年10月,为四川高新技术认证企业,注册资本5000万;有从业人员706人。 拥有50多个国内外已上市多肽规模化生产关键技术,是国内一流的专业化、规模化多肽、氨基酸类药物生产企业,单批产量达Kg级为国内多肽行业领跑者。

成立日期 (21年)
注册资本 5000万人民币
员工人数 500人以上
年营业额 ¥ 1亿以上
经营模式 工厂
主营行业 原料药,氨基酸及其衍生物

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