埃索美拉唑钠

埃索美拉唑钠

中文名称：埃索美拉唑钠；埃索美拉唑钠盐；5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠

英文名称：Esomeprazole sodium

CAS号：161796-78-7

分子式：C17H20N3NaO3S

分子量：369.41

任意未知杂质：≤0.2%

总杂质：≤0.5%

含量：≥99.5%（HPLC）

重金属：≤20ppm

比旋度：-38.0°～-48.0°（以无水物计，25℃）

性状：为白色至类白色粉末

用途：质子泵抑制剂奥美拉唑的单一对映体S-(-)-奥美拉唑的钠盐。主要用于胃溃疡、十二指肠 溃疡、消化性食管炎以及胃炎的治疗。对消化性溃疡治疗具有高效低 毒，耐受性好。

包装：25公斤/纸板桶

埃索美拉唑介绍：

  奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI，个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。

埃索美拉唑钠上游产品：奥美拉唑硫醚；2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑；2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐

埃索美拉唑钠相关产品：埃索美拉唑镁三水合物

检验项目

标准规定

检验结果

性    状

在吸湿状态下，为白色至类白色粉末。

类白色粉末

易溶于水、溶解于丙二醇，略溶于甲醇。

符合规定

鉴    别

(A)在305nm和276nm处吸收值比率为1.6～1.8。

在305nm和276nm处吸收值比率为1.74

(B) 红外图谱应与对照图谱一致

符合规定

(C)应呈正反应

符合规定

溶液的外观

应澄清无色

澄清无色

pH

10.3～11.3

10.88

水  分

≤6.0%

0.58%

比 旋 度

以无水物计，在25℃时应为-38.0°～-48.0°

-46.87°

重 金 属

≤20ppm

≤20ppm

有关物质

任意未知杂质≤0.2%

总杂质≤0.5%

单杂为0.06%

总杂为0.1%

含量测定

以无水物计，含C17H19NaN3O3S应为

98.0%～102.0%

99.51%

结   论：  本品按内控标准检测合格