GMP重组人PDGF-BB蛋白-ACROBiosystems百普赛斯

GMP Human PDGF-BB Protein

优势特色（Features）

1. Designed under ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016

2. Manufactured and QC tested under a GMP compliance factory

3. Animal-Free materials

4. Beta-lactam materials free

5. Batch-to-batch consistency

6. Stringent quality control tests

7. No animal derived peptone and lactose used in production process

表达区间及表达系统（Source）

GMP Human PDGF-BB Protein (GMP-PDBH19) is expressed from E. coli cells. It contains AA Ser 82 - Thr 190 (Accession # P01127-1).

Predicted N-terminus: Met

蛋白结构（Molecular Characterization）

This protein carries no "tag".

The protein has a calculated MW of 12.4 kDa. The protein migrates as 13 kDa±3 kDa under reducing (R) condition (SDS-PAGE).

内毒素（Endotoxin）

Less than 10 EU/mg by the LAL method.

宿主蛋白残留（Host Cell Protein）

<0.5 ng/µg of protein tested by ELISA.

宿主核酸残留（Host Cell DNA）

<0.02 ng/μg of protein tested by qPCR.

无菌（Sterility）

The sterility testing was performed by membrane filtration method described in CP<1101>, USP<71> and Eur. Ph. 2.6.1.

支原体（Mycoplasma）

Negative.

纯度（Purity）

>95% as determined by SDS-PAGE.

制剂（Formulation）

Lyophilized from 0.22 μm filtered solution in 20 mM Citric acid - Sodium Citrate, pH3.0 with protectants.

Contact us for customized product form or formulation.

运输（Shipping）

This product is supplied and shipped with blue ice, please inquire the shipping cost.

存储（Storage）

Upon receipt, store it immediately at -20°C or lower for long term storage.

Please avoid repeated freeze-thaw cycles.

This product is stable after storage at:

-20°C to -70°C for 5 years in lyophilized state;

-70°C for 12 months under sterile conditions after reconstitution.

ACRO GMP产品制造规范

ACROBiosystems GMP级产品是在质量管理体系下生产的，并符合相关指南：

Ph. Eur General Chapter 5.2.12 Raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medicinal products; USP <92> Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing; USP <1043> Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products; ISO/TS 20399-1:2018, Biotechnology - Ancillary Materials Present During the Production of Cellular Therapeutic Products.

ACROBiosystems质量管理体系内容：

1. 根据ISO 9001:2015和ISO 13485:2016进行设计，在GMP工厂进行制造和QC检测

2. 无动物成分

3.     QA从批准的供应商处采购的材料

4.     ISO 5洁净室和自动灌装设备

5. 人员合格

6. 质量保证审核和批准质量相关文件

7. 全批量生产和控制记录

8. 设备维护和校准

9. 分析程序的验证

10. 进行的稳定性研究

11. 全面的法规支持文件

ACROBiosystems对我们的GMP级产品提供严格的质量控制测试（经过充分验证的设备、工艺和测试方法），以确保它们在纯度、安全性、活性和批间稳定性方面符合严格的标准，每个批量QC批次主要包含以下具体信息：

1.     SDS-PAGE

2. 蛋白质含量

3. 内毒素水平

4. 残留宿主细胞DNA含量

5. 残留宿主细胞蛋白质含量

6. 生物活性分析

7. 微生物检测

8. 支原体检测

9. 体外病毒测定

10. 残留水分

11. 批次间一致性

ACRO产品声明

ACROBiosystems GMP级产品专为研究、生产或离体使用而设计。注意：不可直接供人体使用。

背景（Background）

PDGF在早期发育阶段具有促有丝分裂作用，推动未分化间充质和一些祖细胞群的增殖。在成熟后期，PDGF信号传导与组织重塑和细胞分化以及与模式和形态发生相关的诱导事件有关。除了驱动间充质细胞增殖外，PDGF还被证明在发育过程中和成年动物中指导各种特化间充质和迁移细胞类型的迁移、分化和功能。该家族中的其他生长因子包括在血管生成和内皮细胞生长中具有活性的血管内皮生长因子B和C（VEGF-B、VEGF-C），以及在血管生成中也具有活性的胎盘生长因子（PlGF）。PDGF在胚胎发育、细胞增殖、细胞迁移和血管生成中起着重要作用。PDGF是成纤维细胞（一种结缔组织细胞）细胞分裂中的必需元素。众所周知，PDGF可以维持少突胶质祖细胞的增殖。血小板源性生长因子亚基B也称为PDGFB、FLJ12858、PDGF2、SIS、SSV、c-SIS，是血小板源性增长因子家族的成员。PDGFB可以作为同二聚体（PDGF-BB）或与血小板衍生生长因子α多肽（PDGF-AB）的异二聚体存在，其中二聚体通过二硫键连接。该基因的突变与脑膜瘤有关。