聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油，RH40，乳化剂 新品

聚氧乙烯40氢化蓖麻油，是一种有机化合物，化学式为C21H23ClFNO2。

分子量:375.864

CAS号:61788-85-0

密度:1.02g/cm

沸点:529℃

闪点:273.8℃

折射率:1.581

外观:白青色细粉

溶解性:不溶于水

【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体；有轻微气味。
　　本品在热水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。
　　酸值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品酸值应不大于2.0。
　　羟值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品羟值应为57～80。
　　碘值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品碘值应不大于5.0o
　　皂化值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品皂化值应为45～69。
　　凝点　取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，本品的凝点为16～26℃。
　　【鉴别】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液，煮沸3分钟，蒸干。向残渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸数滴，应产生白色沉淀。
　　（2）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化钠溶液9ml，水浴加热，溶液在70～85℃时浑浊。

　环氧乙烷和二氧六环　取本品lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量，用水稀释制成每1ml中约含0.0lmg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量，精密称定，用水制成每lml中约含0.1mg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.1ml，密封，摇匀，作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.lml置顶空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml，再加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，密封，摇匀，作为系统适用性（灵敏度）溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为35°C，维持5分钟，以每分钟5°C的速率升温至180°C，再以每分钟30°C的速率升温至230°C，维持5分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为150°C，氢火焰离子化检测器温度为250°C，顶空平衡温度为70°C，平衡时间45分钟。取系统适用性（灵敏度）溶液顶空进样，调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%，按标准加入法计算，环氧乙烷不得过0.0001%，二氧六环不得过0.001%。
　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。
　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　【类别】药用辅料（供非注射用），乳化剂、增溶剂。
　　【贮藏】避光，密闭保存。

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西安晋湘药用辅料

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