注射级羟丙基-β-环糊精（医药辅料）

Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin,Hydroxypropylbetadex
128446-35-5

￥180 1公斤起订

￥160 10公斤起订

￥160 20公斤起订

山东更新日期：2024-12-21

山东滨州智源生物科技有限公司

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产品详情:

中文名称：: 羟丙基-β-环糊精

英文名称：: Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin,Hydroxypropylbetadex

CAS号：: 128446-35-5

品牌：: 智源

产地：: 滨州博兴

保存条件：: 室温，遮光，密闭保存。

纯度规格：: 99% HPLC /ChP2020/ USP2024

产品类别：: 制药辅料

级别：: 医药级

别名：: 2-羟丙基倍他环糊精；羟丙基β环糊精；羟丙基-b-环糊精；羟丙基-beta-环糊精

分子式：: C42H70-nO35(C3H7O)n

产品规格：: ChP2020, USP2024,EP11.0

主要用途：: 增溶助溶，使难溶性药物溶化，提高油性药物有效成分溶解度，增溶助溶，使难溶性药物溶化，提高油性药物有效成分溶解度，

货号：: ZY-01-002

摩尔取代度：: 0.4-1.5

性状：: 白色或类白色无定形粉末或结晶粉末。

电导率：: 不得过200μS/cm

细菌内毒素：: 根据制剂需要。

注射级羟丙基倍他环糊精】产品优势：
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案，DMF备案号030168
·  质量标准：符合USP-NF2023
·  主要用途：适用于注射药物的增溶、助溶等
·  细菌内毒素：≤10EU/g

【注射级羟丙基倍他环糊精】基本信息：

产品名称：注射级羟丙基倍他环糊精
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质量标准：USP-NF2023
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外观形状：白色粉末
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CAS NO.：128446-35-5
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分子式：C42H70-NO35(C3H7O)N

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分子量：1134.98+58n
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【注射级羟丙基倍他环糊精】主要竞争优势：
· 质量标准：注射级
· 质量有保证：严格按照GMP标准管理生产。
· 取得DMF备案号：030168
· 交货期：款到发货，现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
· 单证:专业内外贸人员，熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
· 拥有长期合作的专业物流和快递，保证运输安全和送货及时。
· 售前售后服务：售前及时解答客户的问题，售后提供技术支持。

【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准：

注射级羟丙基倍他环糊精检测标准
CAS No.: 128446-35-5
检验标准		USP-NF2023
检验项目		指标
性状		本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。易溶于水和丙二醇。
鉴定	红外光谱	与标准样品呈现相同的吸收带。
	溶液澄清度	应符合规定
摩尔取代度		0.40-1.50
溶液的澄清度		1.0g/2ml 水溶液澄清透明
干燥失重		≤10.0％
电导率		≤200μS
环氧丙烷		≤1ppm
1.2-丙二醇		≤2.5％
其他单个杂质		≤0.25%
其他总杂质		≤1.0％
倍他环糊精		≤1.5%
需氧菌总数(cfu/g)		≤1000cfu/g
霉菌、酵母菌总数（cfu/g）		≤100 cfu/g
细菌内毒素(EU/g)		≤10EU/g

【注射级羟丙基倍他环糊精】包装储存
包装：符合药品包装
包装规格：1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶，20千克/袋/桶
储存：遮光、密闭保存

羟丙基-β-环糊精;2-羟丙基-B-环糊精;羟丙基倍他环糊精;羟丙基-beta-环糊精;

公司简介

山东滨州智源生物科技有限公司坐落于省级重点经济开发区--博兴经济开发区，是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物的研发、生产和应用的高科技企业。公司成立于2010年，占地面积19980㎡，建筑面积8000㎡，固定资产8000多万元，其中检验仪器价值1500万元，有完备的实验中心和专业科研人员，与山东大学保持长期合作关系，是滨州市市级科技创新平台。公司产品有五大类50多个品种，涉及医药、化妆品、功能食品、香精香料、环保、建材、精细化工、新材料等多个应用领域，是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业，同时为大学和科研院校提供多种环糊精试剂。公司生产、检验设施完备，高标准GMP车间2000㎡，检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪、分光光度计等40余台套，能够满足从原料入厂到产品出厂的所有项目的检测。公司取得药品生产许可证，通过ISO9000质量体系认证，其羟丙基倍他环糊精已获注册批件，磺丁基倍他环糊精钠已获临床批件；羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案，并取得DMF备案号。产品均有自主知识产权，销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区，多次接受客户审计并获得极大认可和好评！公司宗旨是“持续进步，赢得您的认可与推荐”！ "研精毕智、源远流长" 智源生物愿真诚期待与您携手合作，共创未来!