右旋糖酐40，研发带资质，新批号，申报无忧

右旋糖酐40
Youxuantanggan 40
Dextran 40

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（M_W）应为32 000~42 000。

【性状】　本品为白色粉末；无臭。

本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为+190°至+200°。

【鉴别】　取本品0.2g，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml与硫酸铜试液数滴，即生成淡蓝色沉淀；加热后变为棕色沉淀。

氯化物　取本品0.10g，加水50ml，加热溶解后，放冷，取溶液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.25%）。

氮　取本品0.20g，置50ml凯氏烧瓶中，加硫酸1ml，加热消化至供试品成黑色油状物，放冷，加30%过氧化氢溶液2ml，加热消化至溶液澄清（如不澄清，可再加上述过氧化氢溶液0.5~1.0ml，继续加热），冷却至20℃以下，加水10ml，滴加5%氢氧化钠溶液使成碱性，移至50ml比色管中，加水洗涤烧瓶，洗液并入比色管中，再用水稀释至刻度，缓缓加碱性碘化汞钾试液2ml，随加随摇匀（溶液温度保持在20℃以下）；如显色，与标准硫酸铵溶液（精密称取经105℃干燥至恒重的硫酸铵0.4715g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，混匀，作为贮备液。临用时精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于10μg的N）1.4ml加硫酸0.5ml用同法处理后的颜色比较，不得更深（0.007%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.5g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之八。

【类别】　血浆代用品。

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