混合脂肪酸甘油酯（药用辅料）36/38型，赋形剂，用作栓剂基质，有质检单，20kg

混合脂肪酸甘油酯是由C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯组成的混合物，主要用作药用辅料和栓剂基质。

外观：白色或类白色的蜡状固体，有油脂臭，触摸有滑腻感

• 溶解性：易溶于氯仿、乙醚或苯，在石油醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶

• 酸值：不大于1.0

• 碘值：不大于2.0（衡量耐氧化和耐酸败能力

• 栓剂基质：最常用的赋形剂，用于制备栓剂

• 外用药品：具有优异的渗透性、润滑性、稳定性和质地调节能力

• 结构：甘油一酯、二酯与三酯的混合物，结构式为 CH₂-COR₁/CH-COR₂/CH₂-COR₃（R为脂肪酸）

• 熔点：不同型号有差异，常见范围3341℃（如34型3335℃、36型35~37℃等）

• 【鉴别】　取本品约1.0g，加二氯甲烷10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl，点于硅胶G薄层板上，以乙醚-二氯甲烷（10∶90）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显示甘油三酯斑点（R_f值约为0.7，Rst 1），可能显示1，3-甘油二酯（Rst 0.6）、1，2-甘油二酯（Rst 0.4）和甘油一酯（Rst 0.07）。如果样品羟值较低，甘油一酯或甘油二酯的斑点可以很浅或缺失。

• 【检查】不皂化物　取本品约5.0g，除“水浴加热回流1小时，趁热转移至带有聚四氟乙烯活塞的分液漏斗中”外，依法测定（通则0713），不皂化物不得过3.0%。

• 碱性杂质　取本品2.0g, 50℃使熔化，趁热加入混合溶液（取新蒸馏的丙酮10ml、水0.3ml和0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴，用0.01 mol/L盐酸溶液或0.01 mol/L氢氧化钠溶液调节至中性），用盐酸滴定液（0.01 mol/L）滴定至上层液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01 mol/L）的体积不得过0.1 5 ml。

• 灰分　取本品2.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

• 重金属　取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热融化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

• 【类别】栓剂基质和释放调节剂等。

西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经销国内药用辅料及进口药用辅料，消毒产品，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。创建于2010年，一直以来专注将优秀的产品匹配给适合的生产研发客户为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。

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