混合脂肪酸甘油酯（药用辅料）36/38型，赋形剂，用作栓剂基质，有质检单，20kg

1.1外观:感观检查。

1.2本品在氯仿、乙醚或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

1.3熔点:本品的熔点照熔点测定法检查为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。

1.4酸值:本品的酸值照酸值检查法检查，不大于1.0。

1.5碘值:本品的碘值照碘值检查法检查，不大于2.0.

1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值检查法检查，为:34型225~235;36型220~230;38与40型215~230。

1.7羟值:取本品约1g，精密称定，置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中，精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml，置水浴中回流1小时后，自冷凝器口加水10ml;摇匀，继续加热10分钟，冷却，用中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈，加酚酞指示液1ml，用乙醇制氢氧化钾溶液(0.5mol/L)滴定，同时做空白试验，以供试品消耗的乙醇制氢氧化钾液(0.5molL)的容积(ml)为A，空白试验消耗的容积(ml)为B，供试品的重量(g)为G，酸值为D，照下式计算，羟值不大于6.0。

混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体，亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势，符合医药"低毒、高效"的基本发展原则和民众医疗保健的意愿，发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为"抢手货"。

混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯(类)、甘油酯(类)。

CH2-COR1其结构式为:CH-COR2 (R1、R2、R3-脂肪酸羟基) CH2-COR3 分子式:C3H5O3(COR)3

　本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。
　　本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
　　熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

物理性质：

1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之间，复合脂的分子量可达数千，相对密度小于1。

2、酯基受烷基包围，分子间不会形成缔合，其沸点较相应的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸点随碳原子数的增加而增加，随烷链中双链的增加而降低。

3、脂肪酯的粘度、流动点随相对分子质量的增加而升高，也随温度的变化而变化，但幅度较小。

4、酯与烃内相比，与氧、二氧化碳等气体有较强的亲和性，因此酯膜容易通过氧和二氧化碳。

　【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）