L苹果酸（药用辅料），符合药典四部，资质齐全，含量99以上，pH调节剂和抗氧剂

中文名称:L-苹果酸

中文别名:L-羟基丁二酸;L-羟基琥珀酸;苹果酸;L-苹果酸

英文名称:L(-)-Malic acid

英文别名:(S)-(-)-Hydroxysuccinic acid; L-(-)-Malic acid; L-Hydroxysuccinic acid; L-malic acid; (2S)-2-hydroxybutanedioic acid

CAS:97-67-6

EINECS:202-601-5

分子式:C4H6O5

分子量:134.0874

L-苹果酸是生物体可以利用的形式，它常配以复合氨基酸注射液(手术后重要的营养药品)中，以提高氨基酸的利用率，这对手术后虚弱和肝功能障碍病人尤其重要。L-苹果酸钾是良好的钾补充药，它能保持人体的水分平衡，治疗水肿、高血压和脂肪积聚等症。L-苹果酸是治疗肝病，尤其是肝功能障碍导致的高血氨症的良好药物。L-苹果酸钠具有食盐的1/3咸味，可作肾脏病人代食盐。

L-苹果酸在食品、医药、日用化工等部门的用途如下:(1)食品工业:用做加工和配置饮料、露酒、果汁，也用于糖果、果酱等的制造，对食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳发酵PH调节，葡萄酒酿造中除酒石酸盐等。(2)烟草行业:苹果酸衍生物(如酯类)能改善烟草香味。(3)医药工业:各种片剂、糖浆配以苹果酸可以呈水果味，并有利于在体内吸收、扩散。(4)日用化工工业:是良好的络合剂、酯剂，用于牙膏配方、净牙片配合、合成香料配方等，还可以作为防臭剂和洗涤剂的成分。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭，无味。

本品在水和乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.085g的溶液，依法测定(中国药典2005年版二部附录VI E)，比旋度为-1.6°~-2.6°。

【鉴别】(1)取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用氨水调pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液应立即呈红色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与L-苹果酸对照品的图谱一致(中国药典2005年版二部附录Ⅳ C)

【检查】有关物质 照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用磺酸基阳离子交换树脂为填充剂，以0.005mol/L硫酸溶液为流动相;检测波长为210nm;柱温为37℃;取富马酸、马来酸、L-苹果酸对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸10μg，马来酸4μg，苹果酸1mg的溶液，作为系统适用性溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，理论板数按苹果酸计算不低于2000，富马酸和马来酸及L-苹果酸峰的分离度均应符合规定。

测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液，作为供试品溶液;另取富马酸和马来酸对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含富马酸5μg，马来酸2μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与富马酸和马来酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，其含量分别不得过1.0%和0.05%。其它单个杂质峰面积不得过对照品溶液中马来酸峰面积的0.5倍(0.1%);其它杂质总量不得过对照品溶液中马来酸峰面积的2.5倍(0.5%)。

溶液的澄清度 取本品5.0g，加水25ml，充分振摇使溶解，溶液应澄清(中国药典2005年版二部附录IX B)。

水分 取本品若干，照水分测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅷ M)测定，含水分不得过2.0%。

水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100℃恒重的4号垂融坩埚滤过，反复用热水冲洗滤器后，在100℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.1%。

易氧化物 取本品0.10g，置100ml蒸发皿中，加水25ml及硫酸(1→20)25ml使溶解并摇匀，置20±1℃水浴中冷却，加入0.02mol/L高锰酸钾滴定液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。

氯化物 取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005%)。

硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧB)，与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。

砷盐 取本品1.0 g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧJ第一法)，应符合规定(0.0002%)。

炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典2005年版二部附录Ⅷ N)。

重金属 取本品1.0g，，加氢氧化钠试液5ml与水20ml使溶解，依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第三法)，含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6O5。

【类别】药用辅料，酸化剂、抗氧剂。

【贮藏】遮光、密封、阴凉。