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奥美沙坦酯杂质41, 1092980-84-1, 杂质、对照品 新品

Olmesartan Medoxomil Impurity 41
1092980-84-1
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广东 更新日期:2024-12-20

广州市桐晖药业有限公司

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产品详情:

中文名称:
奥美沙坦酯杂质41
英文名称:
Olmesartan Medoxomil Impurity 41
CAS号:
1092980-84-1
品牌:
TOREF
产地:
国内
保存条件:
2-8℃
纯度规格:
【97.06%】
产品类别:
杂质标准品
货号:
REF-O05043
用途:
未定义
分子式:
C13H22N2O3
分子量:
254.33

奥美沙坦酯

奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物,为一种较理想的抗高I血压药物,对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压,因此服用较为方便。同时与其它的血管紧张素 II受体拮抗剂类药物相比。具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应的发生率低等明显优点。临床研究表明:奥美沙坦酯还可以与其它的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。此外,奥美沙坦对动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病、肾病等均具有较好作用。

产品类别: 医药原料和中间体

熔点:175.0 -180.0℃

相对密度:1.37g/cm3

产品含量: >99%

化学式: C29H30N6O6

CAS编号: 144689-63-4

质量标准: 企业标准

分子量:558.59 [3]

合成方法

奥美沙坦的制备方法

上海医药工业研究院的研究人员研究一种新的奥美沙坦的制备方法是以4,4-二甲基-2-丙基-1-{4-[2-(三苯甲基四唑-5_基)苯基]苯基}甲基-4,6-二氢呋喃并[3,4-d]咪唑-6-酮(化合物(A))开环得到4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-(三苯甲基四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(化合物(B)),再在碱作用下与4_溴(或氯)甲基-5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯缩合,最后脱去三苯甲基保护基得到目的产物---奥美沙坦。

临床研究

【功效主治】 本品适用于高血压的治疗。 【化学成分】 奥美沙坦酯。

【药理作用】 在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12,500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽,这种区别是否有临床相关性尚不清楚。对血管紧张素Ⅱ受体的阻断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。但是,由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。

【药物相互作用】 奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用,合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。

【不良反应】 在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与本品有关尚不明确。实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。血红蛋白和血细胞比容:偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降(分别下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比)。肝功能检查:偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升,但会自行正常。过往的市场经验:罕见有血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。

【禁忌症】 对本品所含成分过敏者禁用。

杂质、分离纯化业务介绍

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专业分离纯化制备服务(高难度项目解决方案):


  1、含量低
  2、分离度差
  3、稳定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
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我们的优势:


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公司简介

广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。 桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。 桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台,在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队,具有专业的产品打造力,高度准确的终端占有力,打造同类产品中的优秀品

成立日期 (26年)
注册资本 1000万
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 1亿以上
经营模式 贸易,定制,服务
主营行业 医药中间体,原料药

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