中文名:BND-10抑菌剂
英文名:5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
中文别名:5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷
英文别名:5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane|30007-47-7|Bronidox|1,3-Dioxane, 5-bromo-5-nitro-|5-Bromo-5-nitro-m-dioxane|m-DIOXANE, 5-BROMO-5-NITRO-|5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan|MFCD00101855|U184I9QBNM|DTXSID1044560|EINECS 250-001-7|UNII-U184I9QBNM|5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan
纯度:10%溶液在丙二醇中
货号:B406423
包装:400ml
Cas号:30007-47-7
存储温度:避光,室温,充氩
产品介绍:
应用
BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂,主要成分是10%的5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷丙二 醇溶液(5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane),产品为无色或淡黄色透明液体,有特殊溴气味,
是一种高效的可用于临床血细胞分析、生化分析和免疫分析试剂的抑菌剂,包含用于各种 试剂、质控品、校准品、稀释液、清洗液和缓冲液等。由于该产品具有广泛的抑制微生物
生长的效果、极佳的相容性和稳定性、低毒并可生物降解,BND-10抑菌剂成为一种 理想的,可替代叠氮钠(易燃易爆剧毒品)、硫柳汞(含汞有机物)和庆大霉素(易产生
耐药性)等传统抑菌剂的新型抑菌产品。BND-10抑菌剂能抑制细菌、真菌、酵母 菌生长,从而使诊断试剂具有更长的有效期和开瓶有效期,良好的水溶性帮助在体外诊断 试剂中的广泛应用。尤其值得一提的是,BND-10抑菌剂不影响大多数酶的活性,也 不影响反应体系中抗体结合,同时也不影响反应中指示物质吸光度的变化,其吸收峰在 214nm左右。
产品特点
BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂以其广谱活性、优越的兼容性和稳定性及其在使 用浓度下的低毒性,成为体外诊断试剂中的理想高效防腐剂。含溴化合物作为抑菌剂是上
个世纪七十年代抗菌物质的重要发现,最出名的是新洁而灭(溴苄烷胺)和布罗波尔(溴硝 醇),这些产品既是杀菌剂也是离子表面活性剂,兼有去垢功能,作为消毒剂和抑菌剂大
量使用于医疗场所或化妆品生产,虽然抑菌效果好,但这些化合物因为在水性溶液中会沉淀,易变色并且容易产生泡沫而,一般不能作为抑菌剂用于大多数体外诊断试剂,并且布
罗波尔还会释放甲醛。通过把布罗波尔杂环化形成5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷(简称溴硝二恶烷),不光提高抑菌能力,增加在碱性条件下的稳定性,减少变色而且不再释放甲醛,使
溴硝二恶烷成为一种优秀的体外诊断试剂抑菌剂。晶茂生物使用重结晶方法生产高纯度溴硝二恶烷,再复配成10%的丙二醇溶液,易于添加在各种体外诊断试剂中,并且可以和牛
莎®PC异噻唑啉酮系列抑菌剂形成协同抑菌效果。它的特点与优点包含但不限于:
对细菌、霉菌及酵母菌均有较好的抑制效果
广谱抑菌剂,能快速消除微生物的活性,消除生物膜。
使用剂量低,低成本,对试剂的颜色无干扰。
在试剂中比较稳定,同时也是一种表面活性剂
适用pH范围广,与各种酶的可兼容性,不抑制抗体结合
具有良好的生物降解能力,不会对环境造成污染。
临床血细胞分析系统在医院的使用过程中试剂管道直接接触血样,比较容易染菌,形成生 物膜,使用该抑菌剂(BND-10)在稀释液和清洗液中对抗链球菌污染和奇异变形杆菌的
污染有特别的作用,对开瓶有效期的延长效果明显, 在免疫分析系统中,由于可供选用的 其他抑菌剂较少,BND-10抑菌剂是构建抑菌系统的首选产品。
BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂是传统抑菌剂叠氮钠的主要替代品。叠氮钠曾经是体外诊断试剂中最常用的防腐剂之一,在多数(碱性)情况下有较好的抑菌效果,但叠
氮钠会抑制辣根过氧化物酶(HRP)、超氧化物歧化酶等多种酶的活性,所以含有辣根过氧化物酶的二抗中不可加入叠氮钠。同时,叠氮钠受热,接触明火、或受到摩擦、震动、
撞击时可发生爆炸;能与酸类剧烈反应产生爆炸性的叠氮酸,能与重金属及其盐类形成十分敏感的化合物。叠氮钠和氰化物具有相似毒性,对细胞色素氧化酶和其它酶有抑制作
用,并能使体内氧合血红蛋白形成受阻,导致死亡。由于叠氮钠易燃易爆和剧毒性双重性质作为危险化学,其采购,仓储,使用等环节国家都有特殊的监管要求,其使用范围越来
越受限。 BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂也用于替代硫柳汞,硫柳汞曾广泛应用于体外诊断试剂,它对革兰阳性和阴性菌均有很强的抑菌能力,为广谱抑菌剂,由于少量
有机汞在理论上具有神经毒性,因此硫柳汞的使用安全问题深受人们的关注。
抑菌原理
BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂是一种广谱抑菌剂,主要化合物分子中缺电子的 氧化性溴原子氧化细菌酶中巯基,抑制脱氢酶的活性从而导致细胞膜不可逆转的损害,同
时活化溴与细胞膜蛋白质结合,形成氮一溴化合物,从而干扰了细胞代谢,达到抑菌效果。
抑菌浓度
BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂在蛋白含量小于10%的配方中,能起极好的防腐作用,其最小抑菌浓度(MIC)见下表。该产品可用于含有机物、非离子或阴阳离子表面
活性剂、抗原抗体的体外诊断试剂中,上述组分不影响的抑菌效果,也不会彼此产生拮抗作用。可与大多数表面活性剂配伍,但当在产品中含有-SH基团的物质,如半胱氨酸等,
会降低抑菌活性。在体外诊断试剂中一般添加浓度0.1-0.5%(1000L试剂中约添加1L- 5L)。1000L试剂中添加1L (相当于添加浓度0.1%),以BND-10溶液算浓度含量等于
1000ppm, 以 活 性 物 质 ( A.I. ) 算 等 于 100ppm 。
应用案例
BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂直接投加在试剂中,可以在各个生产环节投加,
推荐在生产的开始环节添加,可以和其它抑菌剂联合使用形成双抑菌系统(推荐和PC-
150、PC-300合用)。在高温(>40oC)和碱性(pH>9)环境下不稳定,在阳光下颜色容易变
深,建议的pH应用范围在5~8.5之间。
瑞士罗氏诊断公司(Roche Diagnostics) 98系列988系列电解质分析仪用定标液A/B(BP0936/BP0937),抑菌剂使用了0.2%同等产品。
美国美德声公司(Ani Labsystems) 肺炎支原体IgM检测试剂盒(酶联免疫法),抑菌剂使用了0.2%同等产品。
法国生物梅里埃公司(Murex Biotech Ltd)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1+2)及抗原(HIV1 P24)联合检测试剂盒(酶联免疫法)冲洗液1瓶 (GE41/7G79-01),抑菌剂
使用了0.2%同等产品。
美国雅培诊断公司(Abbott Diagnostics) 乙肝表面抗原(HBsAG)检测试剂盒(酶联免疫法)冲洗液,阴性对照和阳性对照中抑菌剂使用了0.5%同等产品。
血细胞分析公司(HEMO analysis) 专用稀释液(Diluent)和清洗液(Cleaning Agent) , 抑菌剂使用了0.1%同等产品。
产品存储
BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂的储存温度范围为15至40ºC, 产品有效期两年,如条件许可,最好储存在20~30度。储存和运输过程中温度低于15oC时溴硝二恶烷会结晶
析出,需要在25oC以上40oC以下温房(温箱)中复溶24小时,复溶摇匀后不影响使用。容器保持密闭,避免阳光直射,打开了的容器必须仔细重新封口并保持竖放位置。该产品
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