药用明胶

明胶
标准来源 ：中国药典2010年版二部
明 胶M i n g j i a oGelatin本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解(酸法、碱法、酸碱混合法或酶法）后纯化得到的制品，或为上述不同明胶制品的混合物。
【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒；无臭、无味：在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5 1 0 倍。本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶：在醋酸中溶解。

【鉴别】（1)取本品0. 5g,加水50ml,加热使溶解，取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4 ： 1)数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

(2)取鉴别（1)项下剩余的溶液lml,加水100ml,摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

(3)取本品，加钠石灰，加热，即发生氨臭。

【检査】凝冻浓度取本品1 . 10g,置称定重量的锥形瓶中，加水80ml,在15~18°C放置2小时，使完全膨胀后，置60°C水浴中加热溶解，取出，称重，加水适量使内容物成100g，取10ml,置内径13mm的试管中，在0°C冰浴中冷冻6小时，取出，倒置10秒钟，应不流下。酸碱度取本品1 . 0g，加热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35°C，依法测定（附录YI H)，pH值应为3. 6 7 .6 透光率取本品2 . 0 g , 加5 0 6 0 ° C 的水溶解并制成6. 67%的溶液，冷却至45°C，照紫外-可见分光光度法（附录VI A ) 分别在4 5 0 n m 与6 2 0 n m 的波长处测定透光率， 分别不得低于50%和70% , 电导率取本品l . O g , 加不超过6 0 ° C 的水溶解并制成1.0%的溶液，作为供试品溶液；另取水100ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置30°C 士 1°C的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.(VS/cm。取出电极， 再用供试品溶液冲洗电极3次后，测定供试品溶液的电导率，不得过0. 5mS/cm。亚硫酸盐取本品2 0 g , 置长颈圆底烧瓶中， 加水5 0 m l ，放置使膨胀后，加稀硫酸50ml,即时连接冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导人过氢化氢试液（对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性）20ml中，至馏出液达80ml,停止蒸馏；馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0. lmol/L)滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液（0. l m o l / L ) 不得过1. 0ml 过氧化物取本品1 0 g , 置2 5 0 m l 具塞烧瓶中， 加水140ml,放置2小时，在50°C的水浴中加热使迅速溶解，立即冷却，加硫酸溶液（1—5)6ml 碘化钾 02. g l %淀粉溶液2 m l与0.5%钼酸铵溶液lml,密塞，摇匀，置暗处放置10分钟，溶液不得显蓝色。干燥失重取本品，在105°C干燥15个小时，减失重量不得过15.0%(附录W L ) 炽灼残渣取本品l . O g , 依法检查（ 附录《 N)，遗留残渣不得过2.0%。铬取本品0 . 5 g , 置聚四氟乙烯消解罐内， 加硝酸5 —10ml,混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干， 用2%硝酸溶液转移至50ml量瓶中，用2%硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2%硝酸溶液稀释制成每l m l 中含铬1 . Opg的铬标准贮备液，临用时，分别精密量取铬标准贮备液适量， 用2%硝酸溶液稀释制成每l m l 中含铬0〜80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（附录IV D法），在357. 9nm的波长处测定，含铬不得过百万分重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣， 依法检查（ 附录« h ) ， 含重金属不得过百万分之三十。砷盐取本品2 . 0 g , 加淀粉0. 5 g 与氢氧化钙1. 0g,加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500〜600°C炽灼使呈灰白色，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检査（附录w j 法） ， 应符合规定（ 0 . 0 0 0 1 % ) 。微生物限度取本品，依法检査（附录xi j ) , 每l g 供试品中细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个、不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

【类别】吸收性止血剂。

【贮藏】密封，在凉暗处保存。

【制剂】吸收性明胶海绵