药物研发临床前研究

药物研发临床前研究

广州弗尔博生物科技有限公司是一家立足于生物医药技术研发，服务于各大科研院校、医院和药企，致力于临床转化和产业化应用的高新技术公司。已为制药企业提供包括中心实验室和伴随诊断开发在内的整体药企合作方案,CRO服务涵盖医药临床前新药研究的全过程。涵盖从方案设计 生物样本分析,研究报告的各个环节,专业提供临床前研究,药代动力学服务,药物安全评价等。

同时公司的研发外包服务主要针对国内外药企，尤其是新兴的中小型生物药、核 酸药、单抗靶向药研发公司，以及科研院所，为客户提供高效率低成本的体外高 通量药物活性筛选，动物体内药效测试等服务，从而节省新药研发的时间和费用， 加快速度和进程。 依托公司 1000 多种细胞系的大型细胞库平台，可以为客户提供不同肿瘤来 源、不同部位来源、不同病理分型和不同基因突变类型的测试组合方案，进行高 通量多维度的体外快速药物活性检测。SPF 级的动物实验室，可以进行人源肿瘤 活体样本库的建立、PDX 异种移植瘤模型的建立与药效实验、CDX 细胞系的移植 瘤模型建立与药效实验、人源化免疫系统小鼠对 I-O 药物的测试、体外细胞杀伤 性测试等。

截止目前公司已与300 多家高校、医院、药企等建立了良好的合作关系，客户遍及港、澳及全国各地。未来公司也将一如既往地，以更好的产品、更高的质量、更优的服务回馈每一个客户。诚为基质为本协为赢，弗尔博期待与您的合作！

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药物研发临床前研究

药物研发的临床前研究是指在进行临床试验之前，对新药进行的一系列实验和评估。这些研究旨在评估药物的药理学、毒理学、代谢动力学和药代动力学特性，以及确定适当的剂量范围和给药途径。

以下是常见的药物研发临床前研究：

1. 药理学研究：药理学研究用于了解药物在体内的作用机制和效应。这包括通过体外实验（如细胞培养）和动物实验来评估药物的药效、药物靶点和作用途径等。

2. 毒理学研究：毒理学研究用于评估药物的安全性和毒性潜力。这包括急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性等方面的评价，通过动物模型进行实验，并观察药物对器官、系统和生殖功能的影响。

3. 代谢动力学与药代动力学研究：代谢动力学研究用于了解药物在体内的代谢过程，包括药物的转化、代谢产物和消除途径等。药代动力学研究则关注药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）特性。

4. 安全性评估：安全性评估是对药物在不同剂量下的安全性进行评估。这包括了解剂量依赖性的不良反应、潜在的药物相互作用、致畸性和致癌性等方面的评价。

5. 药物配方和制剂优化：在临床前研究阶段，还需要针对药物的化学性质和药代动力学特点，进行药物配方和制剂的优化，以确保药物在给药过程中的稳定性、溶解度和生物利用度等符合要求。

这些临床前研究结果将为进一步进行临床试验提供重要的数据和指导。同时，在进行临床前研究时，需要遵守国际和地区相关法规和伦理准则，确保实验的科学性和可靠性。